维持治疗指在一线治疗结束后在疾病进展之前即以有效药物进行后续治疗的模式。一线化疗超过4~6个周期疗效即不再改善,因此需要高效、无累积毒性的药物进行单药维持,厄罗替尼为这一模式带来了新的契机。
SATUEN研究是第一项探索多种生物标志物状态与表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)维持治疗疗效相关的大型前瞻性随机对照研究,近900例在4周期一线化疗后疾病未进展的晚期NSCLC患者随机接受厄罗替尼维持治疗或安慰剂,直至疾病进展。患者以白人、男性、吸烟患者为主,有较大的治疗难度。
SATURN的研究显示,厄罗替尼维持治疗将疾病进展风险显著降低29%。此外,厄罗替尼维持治疗的疾病控制率(DCR)显著高于安慰剂组(60.6%对50.8%)。无论性别、种族、病理类型和吸烟史如何,厄罗替尼维持治疗均可以带来获益,其中女性、亚裔、腺癌和不吸烟的患者获益程度较大。
SATUEN研究为厄罗替尼在维持治疗阶段能为特征广泛的患者带来确切的PFS获益,各种不同特征(包括鳞癌、吸烟、KRAS突变、EGFR野生型等先前认为的EGFR-TKI非优势人群)的患者的疾病进展风险获得20%~40%左右的降低,EGFR突变者风险降低程度更高达90%,令人鼓舞。
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