皮肤黑色素瘤大于2毫米厚度必须切除的过程,存在争议。在一个平均随访5年的研究中,研究人员通过对以前发表的皮肤黑色素瘤患者窄(1厘米)vs宽(3厘米)厚的切除边缘的随机试验结果显示,窄的边缘增加了局部复发的频率,但在总生存期方面无显著差异。研究人员报告了这个试验的长期生存分析。
研究人员在59家医院做了一项随机、开放性多中心试验,英国57家,波兰1家,南非1家。原发性局部皮肤黑色素瘤且上躯干或四肢(不包括手掌或脚掌)黑色素瘤布瑞斯罗夫厚度大于2毫米的患者被随机分配(1:1),接受手术(或为1厘米或3厘米的切除边缘)。随机列表是通过随机置换块生成的,并通过中心和初次手术的程度进行分层。该分析的终点为总体生存期和黑素瘤特异性存活率。分析是在意向治疗人群中进行的。
在1992年12月16日和2001年5月22日之间,研究人员随机分配900名患者接受手术1cm切缘(n=453)或3(n=447)。在平均随访的8.8年时(106个月[IQR76-135]),494例患者死亡,这些死亡中的359例归因于黑色素1cm组194例死亡归因于黑色素瘤,3cm切缘组165例归因于黑色素瘤(未调整的风险比)。虽然1cm切缘组的总死亡率比3cm切缘组高(253VS241),但差异不显著未调整的。1cm组35例(8%)患者有手术并发症,3cm组有65(15%)例患者有手术并发症。
该研究结果表明,对于躯干和四肢布瑞斯罗夫厚度大于2毫米的皮肤黑色素瘤患者,1cm切缘是不够的。当前指南建议对于大于2毫米厚度的患者接受2厘米切缘,但对于更薄黑色素瘤,只进行1cm切缘。对于较薄的黑色素瘤的预后不良问题,1cm切缘的充分性应在今后的随机研究中加以解决。
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