何谓脑起搏器

　　脑起搏器是一套精致小巧的微电子装置，包括一个脉冲发生器、一根电极以及一根延伸导线，这些部件均植入体内。植入体内的部件不会影响病人的日常生活。由于脑起搏器具有可调性，所以每位病人均配有一个程控器，可在医生设定的安全范围内调整参数，获得更舒适的疗效。

　　1、可植入的部分

　　神经刺激器：如同起搏器的装置，包括一个电池和一组微电路系统。将之植入于锁骨附近皮下，可经由延长线产生电子讯号而传导至脑内深层的目标部位。其规格尺寸与秒表类似 ―― 6厘米宽、5.5厘米长、1厘米厚。神经刺激器重约42克，或不到1.5盎司。

　　脑起博器导线：每条导线都包括4条薄绝缘线圈以及尖端的4个1.5 毫米电极。导线植于帕金森症患者脑部之丘脑下核(STN)或苍白球区(GPi)，或植于帕金森病或自发性颤抖患者之腹间核(VIM)。此导线利用一个电极或一个多电极组合来传递刺激。

　　2、患者操作的部分

　　病人用程控仪：患者将此小巧可握式控制器置于神经刺激器上方，按压其上的按钮可以控制神经刺激器的开与关、检测系统的开关状态，以及检查电池状态。

　　3、医师操作的部分

　　临床医师可使用此仪器，以无创伤的方式检查神经刺激器的工作状态，并根据病情和反应调整设置合适的刺激参数，还可以得知电池的使用情况。

　　国产脑起搏器前不久在全国200多万帕金森病患者的热切盼望中上市了。脑起搏器国产化打破了美国的技术垄断，并以高可靠性、低价格使中国的帕金森病患者有可能享用这一高科技成果。

　　脑起搏器是脑科学在20世纪末取得的重大科技突破，是治疗中晚期帕金森病的首选外科疗法。目前，全球已有10万名患者植入了脑起搏器。这部分患者术后绝大多数人的生活质量大幅度提高。在我国，目前已有5000名患者用上了脑起搏器。这是因为当时这项技术由美国垄断，高垄断造成高利润，光仪器就需20多万元，加上手术费用，一次就要25~26万元，再过3~5年，还得花约15万元换电池。而国产脑起搏器，总费用可降低到约15万元，以后换电池的费用也将大幅度下降。还有一种充电式脑起搏器，可以体外进行无线充电，10年内无需换电池。

　　除价格优势外，国产脑起搏器还在高可靠性疗效、高可靠性品质上与国外产品相媲美。在科技部等国家多部门支持下，清华大学航天航空学院电子、软件、材料、制造、可靠性工程、医学等多学科杰出人才组成的科研团队，从2000年开始，走过了漫 长、艰辛的攻关之路。“如果我们的家人患病，我们有没有信心选择自己研制的脑起搏器？”在每一步的工作中，他们无数次地这样拷问自己，力求各项工作精益求精。

　　把以极高可靠性为保障的航天高科技应用在脑起搏器上是国产起搏器的一大特点。他们运用在微小卫星、载人航天等领域的技术积累，做了大量的技术创新工作。如起搏器内部软件是可以无线更新的，这就大大提高了软件的可靠性，便于发现问题，及时解决。他们还在集成、设计、制造、可靠性、功耗控制等方面，尤其是在刺激器软件重植、体外充电等方面实现重大创新。

　　从每个细小的零件到整个起搏器的制造过程，他们都有严格的质检体系，确保其产品的高品质、高质量。他们根据人的体内环境和活动情况，对产品进行了严格的温度、压力、冲击等测试；之后，他们在实验兔和实验猴上进行了4年左右周密可靠的试验，证明了国产脑起搏器的安全性、有效性和可靠性，最后，产品才正式进入人体临床试验，3年来陆续有近百名志愿者加入临床试验，获得满意效果。他们从术前的愁眉苦脸到术后的笑逐颜开，家属从开始的忐忑不安到后来的如释重负，临床医生从初期的心存疑虑到后期的由衷赞美。至今，术后随访时间最长的已达42个月，仪器安全稳定，患者症状减轻60％~90％。业内专家评价说：国产脑起搏器各项性能指标均达国外同类产品水平，可满足临床应用要求。