生物治疗的疗效则大不同于这些传统的治疗手段的疗效特点的，肿瘤免疫治疗的疗效评价完全不同于化疗药物的疗效评价，尤其生物治疗后机体产生临床可测量的抗肿瘤效应常常需要几个月，4--8个月甚至更长的时间才会出现生存效应；临床试验设计和生存率分析的统计方法也需要相应改进。目前，已经建立了多种用于检测患者免疫反应的方法，主要分为特异性和非特异性免疫反应两类检测方法。特异性免疫反应监测方法主要包括：以迟发型超敏反应法检测治疗后患者体内是否存在抗原特异性T细胞；ELISPOT和MHC-肽复合物四聚体法检测特异性T细胞数量；还可通过检测外周血淋巴细胞的体外杀伤活性检测抗原特异性T细胞的功能。非特异性免疫反应的检测方法包括：流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群，ELISA法检测血清细胞因子分泌水平等。

　　因此，目前尚无统一的肿瘤免疫治疗的疗效标准。在此，我们提出有较多专家共识的适合评价肿瘤免疫治疗的疗效指标，按重要性顺序排列如下：
　　1、 总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）；
　　2、 影像学检查结果（3、6、9个月时）；
　　3、 血清肿瘤标志物的变化（1、2、4、8月时）；
　　4、 患者症状、生活质量、卡氏评分（1、2、4、8月时）。
　　5、 免疫学指标。现在还缺少可以作为金标准的质量控制方法，制约了将T细胞反应作为免疫治疗的评价指标，以及分析其与临床疗效的相关性。目前采取多项免疫学指标作为评价指标。