什么是新药临床试验？

　　新药临床试验是一种精心设计的、前瞻性、系统性医学研究，用以确认某种新的药物在人体使用是否安全、是否可以达到预期的治疗效果。临床试验的开展有利于医学的进步，有利于患者获得更为先进的诊治手段。

　　临床试验分为几期？

　　临床试验通常分为4期，即I期、II期、III期和IV期。其中I期临床试验主要探索新药的安全性和药物代谢的特征；II期临床试验主要评价新药对某一肿瘤的治疗效果；III期临床试验主要通过与现有治疗相比，评价新药是否疗效更好或副作用更低；而IV期临床研究主要观察和评价药物上市后在大量人群使用过程中的安全性。我们通常所说的新药临床试验主要为I-III期，属于新药上市前的临床研究。

　　参加新药临床试验有什么好处？

　　1、争取到一种新的治疗手段：临床试验所开展的治疗往往属于当前最先进的治疗策略之一，代表了当前医学发展的较高水平，可能比现有治疗的疗效更好或者副作用更低，新药的使用常常给肿瘤患者带来新的治疗希望，使患者获得可能比当前治疗更为先进而有效的治疗。

　　2、节约一定的医疗费用：大部分临床试验中患者使用的药物是完全或部分免费，有些临床研究还可以对检查费用进行适当的减免，一定程度上减轻了患者沉重的医疗负担；其中有些新药已经在国外广泛使用，而当前在国内很难获得真实的药物，并且价格昂贵，在国内临床试验期间这些新药往往由原产厂商完全或部分免费赠送，一方面保证了药物的质量，另外也节约了大量的费用。

　　3、获得最佳的医疗服务：严格的临床试验要求有相对固定的专业医生对患者进行诊治，这种诊治要求严格遵循医疗规范，要求医生严密监测患者的病情变化，要求医生长期随访患者的病情。经过临床试验后，患者往往会和医生发展成为密切合作的朋友，获得更为细致而又专业的医疗服务。

　　4、患者权益得到合法保护：按照国家相关法律法规的规定，正规的临床试验必须经过国家食品药品监督管理局的审核并且获得批准，整个研究过程应当有专门的伦理委员会进行监督，任何的风险会被事先告知，受试者有权利随时退出临床试验，如发生与试验药物相关的身体损伤可获得适当的赔偿，这些都确保了患者的合法权益受到保护。

　　参加新药临床试验有什么风险？

　　1、可能达不到预期的治疗效果：尽管使用的新药在理论上设计合理，又经过临床前的各种动物实验作为依据，有些在实验动物上看到的疗效，在人体上则有不同的反应，即有些患者达不到预期的临床疗效。

　　2、可能发生一些副作用：正如任何一种药物都可能有一定的副作用一样，使用临床试验的新药也可能出现一些副作用，而且有些副作用是未知的，有些是轻度的，有些可能是严重的。但是每一项严格的临床试验都要求主管医生对患者严密监测，做好周密的准备，积极处理任何可能发生的副作用。

　　如何了解到适合自己的临床试验？

　　患者可以通过网络、医生或者病友处获得相应的临床试验信息，然后咨询负责该项试验的医生，了解该项试验是否适合自己的病情、能否给自己带来好处。同时患者还应该了解开展临床试验的医院是否具备相应的资格，只有获得国家食品药品监督管理局审核、人力资源和仪器设备达到特定认可水平的医院才有资格开展新药的临床试验，也只有这样的医院才可能使患者的医疗和权益得到合法保障。