慢性肾脏病(CKD)3、4、5期，患者可有不同程度贫血、夜尿增多或尿量减少及水电解质失调，并可有不同程度胃肠道、心血管系统症状。通常认为进入该期后，肾功能都会进行性恶化，直至进入尿毒症期。现代医学多采用综合疗法已延缓肾衰竭进展。近年来中医中药治疗慢性肾衰竭日益受到重视，本课题旨在观察以补脾益肾、养血活血、化浊通腑为主要组方原则的肾毒灵胶囊治疗慢性肾功能不全(CRF)患者的疗效。

　　方法:全部病例均常规给予低盐、低脂、优质低蛋白饮食(糖尿病患者予糖尿病饮食)，控制血压(糖尿病患者控制血糖)，纠正贫血，纠正酸中毒等常规治疗。治疗组在常规治疗基础上予补脾益肾、养血活血、化浊通腑的肾毒灵胶囊，处方组成:生黄芪、当归、灵芝、制首乌、川芍、桃仁、丹参、草果、厚朴、半夏、砂仁、猪苓、车前子、生大黄等。经现代工艺提取后装胶囊，每粒0.5g，每次3-4粒每日三次。对照组在西医常规治疗基础上，给予化浊排毒中成药海昆肾喜胶囊0.44g，日三次，口服。两组病例均以4周为一疗程，观察两组患者在治疗前后相关指标的变化。

　　结果:治疗组患者在缓解临床症状，降低或延缓肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血钾水平上升、改善贫血等方面均明显优于西医常规治疗组(p<0.05)，且可显著延迟进入尿毒症期及血液透析。

　　结论:肾毒灵胶囊是高继宁主任医师在多年诊治肾病临床经验的基础上，结合现代医学研制而成的治疗慢性肾衰竭的有效中成药。研究发现慢性肾衰竭的病机特点是:病位广泛，寒热错杂，正虚邪实，治疗上应抓住正虚邪实这一对主要矛盾。正虚之中有阴阳气血虚损之异，但以脾肾气虚为多见。邪实有外邪、水停、湿浊、癖血等诸证。基于以上病机特点，我们研制了以补脾益肾、养血活血、化浊通腑为主要治法，以生黄芪、当归、灵芝、制首乌、川芍、桃仁、丹参、草果、厚朴、半夏、砂仁、猪苓、车前子、生大黄等为主要成分的肾毒灵胶囊。研究结果表明，该药联合西医常规治疗对延缓慢性肾衰竭进展有较好疗效，且具有价廉、无创、方便的优点，值得临床推广。