摘要 目的：观察石藤胶囊配合甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿性关节炎（RA）的临床疗效。方法：将61例RA患者随机分为2组。治疗组35例，采用自行研制的石藤胶囊（由石楠藤、雷公藤、三七、怀牛膝、莱菔子等组成）和MTX口服；对照组26例，单纯服用MTX。3个月为1疗程。结果：治疗组和对照组总有效率分别为97.1%和69.1％；两组总有效率比较有显著差异（p0.05）。

       1.2病例选择　全部病例诊断符合美国风湿病协会1987对RA的分类标准,且处于疾病活动期，关节功能分级和X线分期参照文献进行〔1〕。

       1.3排除标准　（1）有严重的心、肝、肾、胃肠病变者；（2）2个月内曾用过皮质激素或甲氨蝶呤、氯喹、青霉胺、雷公藤等慢作用药者；（3）有药物过敏或过敏体质者；（4）妊娠及哺乳期女性患者；（5）未按规定用药者。

        2.治疗方法　治疗组：石藤胶囊（每粒0.4g，由我院制剂室生产），每次5粒，每日3次口服。MTX（上海医药集团有限公司信谊制药总厂生产）10mg,每周1次，口服。　对照组：服用MTX，方法同上。

两组患者均同时应用一种非类固醇抗炎药。3个月为1疗程。

       3.观察指标和检测方法

      3.1观测指标　治疗前后分别记录患者晨僵、关节压痛数、关节肿胀数、病人和医生评价、休息痛、血沉（ESR）、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)等。

       3.2观测方法　病人和医生评价用目视标尺（visual analog scale,VAS）10分法计算。每项指标改善程度按公式：（治疗前－治疗后）/治疗前值×100％计算；ESR、CRP的变化按公式：（治疗前－治疗后）/（治疗前值－正常值）×100％计算；将每项百分数相加后求取均值取得每位患者的总体有效率。

      4.疗效标准　显效：临床症状、体征及实验室指标改善率≥75％；进步：临床症状、体征及实验室指标改善率≥50％；有效：临床症状、体征及实验室指标改善率≥30％；无效：临床症状、体征及实验室指标改善