王振亮1    王现菊2

(1河南中医学院仲景医药研究所 2 西安中医多学科研究所)

摘要 目的：观察加味附子汤治疗类风湿性关节炎（Rheumatoid arthritis RA）的临床疗效。方法：将65例RA患者随机分为2组。治疗组35例，采用加味附子汤（由炮附子、茯苓、白术、党参、白芍、青风藤、雷公藤、白芥子、生地等组成）口服；对照组30例，服用MTX。两组若关节疼痛不能耐受者短暂服用双氯芬酸钠，关节疼痛能耐受即停服。3个月为1疗程。结果：治疗组和对照组总有效率分别为94.29%和73.33％；两组总有效率比较有显著差异（p0.05）。

1.2病例选择　全部病例诊断符合美国风湿病协会1987对RA的分类标准,且处于疾病活动期，关节功能分级和X线分期参照文献进行〔1〕。

1.3排除标准（1）有严重的心、肝、肾、胃肠病变等其他疾病者；（2）2个月内曾使用皮质激素、雷公藤多苷或甲氨蝶呤等慢作用药者；（3）有药物过敏或属过敏体质者；（4）妊娠及哺乳期女性患者；（5）未按规定用药者。

2.治疗方法　治疗组使用加味附子汤（由炮附子、茯苓、白术、党参、白芍、青风藤、雷公藤、白芥子、生地等组成），每日1剂，分两次早晚煎服。对照组服用MTX（上海医药集团有限公司信谊制药总厂生产）10mg,每周1次，口服。

　　两组若关节疼痛不能耐受者短暂服用双氯芬酸钠，关节疼痛能耐受即停服。3个月为1疗程。

3.观察指标和检测方法　

3.1观测指标　治疗前后分别记录患者晨僵、关节压痛数、关节肿胀数、病人和医生评价、休息痛、血沉（ESR）、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)等。

3.2观测方法　病人和医生评价用目视标尺（visual analog scale,VAS）10分法计算。每项指标改善程度按公式：（治疗前－治疗后）/治疗前值×100％计算；ESR、CRP的变化按公式：（治疗前－治疗后）/（治疗前值－正常值）×100％计算；将每项百分数相加后求取均值取得每位患者的总体有效率。

4.疗效标准　显效：临床症状、体征及实验室指标改善率≥75％；进步：临床症状、体征及实验室指标改善率≥50％；有效：临床症状、体征及实验室指标改善率≥30％；无效：临床症状、体征及实验室指标改善