- 妇血宁合剂治疗血瘀型崩漏临床观察
- 发布于 2010-07-09 22:07 来源：卫爱武医生
妇血宁合剂治疗血瘀型崩漏临床观察
张晓丹 ，卫爱武 ，张爱萍
(1．河南中医学院第一附属医院，河南郑州450000；2．河南中医学院，河南郑州450008)
摘要：目的观察妇血宁合剂对血瘀型崩漏的・临床疗效，并探讨其止血机理。方法将60例血瘀型崩漏患者单
盲法随机分为治疗组和对照组。治疗组用妇血宁合剂，对照组用宫血宁胶囊治疗，1个月为1个疗程，并比较其疗效。河南中医学院第一附属医院生殖中心卫爱武
结果总有效率治疗组为93．33％，愈显率为8O％；对照组总有效率为66．67％，愈显率为40％。2组总有效率比较，P>O．05；
愈显率比较，P<O．05。妇血宁合剂能缩短出、凝血时间，改善血液流变性；降低前列环素，提高血栓素B ，作用优于对
照组，差异具有显著性(P<O．01或P<O．05)。结论妇血宁合剂对血瘀型崩漏有良好的止血作用。
关键词：崩漏；血瘀；妇血宁合剂
中图分类号：R271．12 文献标识码：A 文章编号：1005―5304(2007)09―0013―03
崩漏为气血失调、脏腑功能失常累及冲任所致，治疗多从虚、热、瘀入手，其中血瘀为崩漏出血期的一个重要病机。笔者在活血化瘀原则指导下，自拟妇血宁合剂治疗血瘀型崩漏，以研究中药对血瘀型崩漏的临床疗效和止血机理，现报道如下。
1 临床资料
1．1 一般资料
全部病例均来自河南中医学院第一附属医院妇科门诊2002年2月-2004年11月收治的患者。按诊断标准、纳入病例标准、排除病例标准，筛选出合格病例60例，采用单盲法按1：1比例随机分为治疗组30例和对照组30例，年龄15~45岁，平均30岁；病程最长者5年，最短者3月；出血天数最短15天，最长4月。2组在年龄、病情、病程等方面无显著性差异(尸>0．05)，具有可比性。
1．2 病例选择标准
1．2．1 诊断标准西医诊断标准按《新药(中药)临床研究指导原则》及全国高等院校统编教材《妇产科学》(六版)制定。①临床表现为不规则阴道出血，周期经期长短不一，出血量时多时少，甚至大出血；②妇科检查：除可见子宫出血外，无异常发现；@BBT呈单相型；④ 阴道脱落细胞涂片，无排卵周期性改变；⑤ 出血前1～2 d宫颈黏液呈羊齿植物叶状结晶；⑥ 出血前1～2 d或出血6 h内内膜病检可见增生期改变或增生过长，无分泌期变化；⑦B超未见子宫占位病变。①、② 、⑦必备，⑧ ～⑥任选。
中医辨证诊断标准按《新药(中药)临床研究指导原则》、《中华人民共和国中医药行业执行标准―― 中医病证诊断疗效标准》及全国中医高等院校统编教材《中医妇科学》(七版)中治疗月经不调与月经崩漏的有关内容制订。主症：①经血无规律可循；②经期延长15 d以上；③经量或暴注，或漏下不止，或两者交替出现；④经色黯紫时深时浅，质稠，或有块。次症：①小腹疼痛拒按；②块下痛减，或伴有腰酸。舌脉：舌质色黯紫，舌边尖有瘀点或瘀斑；脉细涩。主症具备2项以上，次症具备1项以上，参照舌脉即可诊断。
评分标准：主症：①经血无规律可循(3分)；② 经期延长15天以上(3分)；③经量或暴注，或漏下不止，或两者交替出现(3分)；④经色黯紫时深时浅，质稠，或有块(3分)。次症：①小腹疼痛拒按(2分)；②块下痛减，或伴有腰酸(2分)。舌脉：舌质色黯紫，舌边尖有瘀点或瘀斑(1分)；脉细涩(1分)。分度：8～10分为轻度，11～13分为中度，14分以上为重度。1．2．2 纳入标准符合上述诊断标准；正值阴道出血期的患者；年龄15~45岁，病程3个月～1年。1．2．3 排除标准恶性肿瘤、妊娠或产后等因素所引起异
常子宫出血；合并有心、肝、肾等系统严重疾病者；血液病；月经不调患者中医辨证不属于血瘀者；不配合治疗者。
2 观察方法
2．1 治疗方法
治疗组用妇血宁合剂(河南中医学院第一附属医院提供，主要由三棱、莪术、土鳖虫、贯众炭、山茱萸等组成)，每次25 IflL，每日3次。对照组用宫血宁胶囊[云南白药集团股份有限公司，批准文号：滇卫药准字(1995)第000392号，规格：130 rag／粒]，每次2粒，每日3次。1个月为1个疗程，服药期间停用其他拮抗或协同药物。血止后3 d停药，若用药10 d以上阴道出血未减少或减少不足1／3，或大量出血服药超过24 h血量未见减少者，则改用其它治疗方法，纳入无效病例中统计。
2．2 观察指标与方法
2．2．1 证候指标观察用药前后临床症状、体征、妇科检查、舌脉变化。
2．2．2 理化检查 治疗组于治疗开始之日(即用药前)及经治疗血止之后的次日清晨空腹抽静脉血，分别检测出凝血时间、血小板计数、血液流变学、血栓素B (TXBz)、前列腺环素(PGI ，测定其代谢产物6一酮～前列腺素F )。若治疗lO日以上血未止但有效的患者可于第11日抽清晨空腹静脉血。出、凝血时间用玻片法，其余均采用放射免疫法，按照试剂盒说明严格进行。
2．2．3 阴道出血时间用药至阴道出血停止时间。
2．2．4 安全性观察用药前后监测血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能。
2．3 统计学方法采用SPSS10．0软件，采用f检验、Ridit分析。
3 临床疗效
3．1 疗效评定标准
参考《全国功血科研规划疗效评定标准》。显效：阴道出血在用药3～7 d内停止，经量正常；有效：阴道出血在用药7～lO d内停止，或经量减少1／3~1／2；无效：阴道出血在用药10 d以上未减或减少不足1／3，或大量出血超过24 d，改用其它方法者。
3．2 结果与分析
3．2．1 病情程度与疗效的关系(见表1)表1 病情程度与疗效的关系[例(％)]病情 痊愈 显效 有效 无效 愈显率(％) 总有效率(％)病程(月) 痊愈 显效有效无效 愈显率(％)总有效率(％)
注：经Rl"dit分析，P>O．05。
3．2．3 治疗组与对照组疗效比较(见表3)表3 2组患者疗效比较[例(％)]愈显率总有效组别 痊愈 显效 有效 无效
(％) 率(％)
治疗组30 13(43．33)11(36．67)4(13．33) 2(6 67) 80．00 93 33
对照组30 2(23．33) 5(16．67)8(26．67)10(33．33) 40．00 66．67
注：经Ridit分析，总有效率比较，P>O．05：愈显率比较，P<0．05。
3．2．4 治疗组治疗前后出凝血时间、血小板计数、血液流变
学、TXB 、PGI 比较(见表4)
表4 治疗组患者出凝血时间、血小板计数、血液流变学、
TXB 、PfiI 治疗前后比较(xes)
3．2．5 安全性观察结果2组病例在治疗过程中没有发现明
显不良反应，用药前后血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能
检查均未见异常变化。
4 讨论
现代医学认为，功能失调性子宫出血病理改变主要在于血液流变学、血液动力学、凝血机制的改变，以及子宫肌收缩不良。此与崩漏的血瘀病机甚为吻合。故活血化瘀、止血调经是治疗血瘀型崩漏的大法。若一见崩漏即以止血固涩药物塞流强堵，虽可一时取效，但瘀之不除，必致反复，甚则愈堵愈溢，故崩
漏之治，不可偏颇于固本止崩、升提固涩，尤其是久漏数十日或数月者，用补虚清热等法效不著者，更应注意瘀血的存在，首先考虑逐瘀为主，兼顾其它，瘀去宫宁，血自归经。妇血宁合剂为临床上行之有效的经验方。方中益母草为君药，功能祛瘀生新、缩宫止血；三棱、莪术、土鳖虫为臣药，活血逐瘀，伍贯众炭凉血止血，以助君药之功用：乌贼骨、山茱萸、蒲公英涩血清热，补肾调冲止血为佐药；山萸与乌贼骨相伍，可收敛止血，与三棱、莪术、土鳖虫相配，具有益血调冲，摄血止血，能行能止，摄中有运，既能防三棱、莪术，土鳖虫破血之过，又增强止血之功；蒲公英清热止血；荆芥炭止血，引药入
经，入血分，既可去血中之风热，又可去血中之风寒，为止血之妙药，为使药 诸药相伍，共奏活血化瘀、止血调经之功效。
本研究结果显示，治疗组出、凝血时间有缩短趋势，凝血因子活性增高，但无论是治疗前还是治疗后，其出血时间均在正常范围内，推测降低凝血时间作用可能与提高各凝血因子的质量与活性有关。妇血宁合剂能降低全血比高的瘀血状态，改善子宫内膜局部微循环，达到局部止血目的。同时能降低纤维蛋白原的含量，间接使纤维蛋白增高，使沉积在血管壁或宫内膜纤维蛋白降解，清除或溶解已形成的凝血块，加速内膜及血块排出。妇血宁合剂有显著降低PGI 、提高TXB。的作用，使6一酮一PGF ／TXB 比值降低，其机制可能为改善内膜微环境，抑制PGI。产生，提高TXB。含量，一方面促进子宫收缩，使子宫血流量下降，出血减少，子宫收缩促进已坏死内膜排出，进而刺激内膜再生及修复而止血；另一方面，PGI。的减少使血小板聚集和血栓形成的抑制降低而使止血成为可能。本研究所纳入的病例数
相对较少，确切的疗效有待进一步扩大样本研究证实。
