疗效评估标准
(一)CR标准:
1.所有临床上、影像学上可检测的病灶消失,疗前存在的与疾病相关的症状消失和生化指标(如LDH)恢复正常。
2.所有淋巴结及肿块必须缩小至规定的正常大小。即疗前最大横径>1.5cm者缩小至≤1.5cm;疗前最大横径1.1~1.5cm者缩小至≤1cm);或两个最大垂直径乘积之和(Sum of products of greatest diameters、SPD)缩小>75%。河南省肿瘤医院血液科董丽华
3.疗前CT扫描发现的脾增大,必须回缩且体检不能扪及(由于准确评估肝、脾大小有困难,所以标准未规定其正常大小);疗前其他器官影像学监测到的肿块应消失;疗前其他器官(如肝、肾)的弥漫增大如考虑为淋巴瘤侵犯的,必须缩小。
4.如疗前骨髓侵犯,需经重复同样部位的穿刺活检证实病变已消失(要求要取得足够得骨髓活检样本来得出结论,例如使用≥20mm的活检针芯)。目前,流式细胞计数、分子学或细胞遗传学检主要供研究用,尚不常规作为疾病存在的依据。
(二)CRu标准:
符合上述CR标准的1和3 ,且具有如下1个或2个特征。
1.残存淋巴结肿块最大径>1.5cm但与疗前比较SPD已缩小>75%,疗前融合的淋巴结在疗后若变为多个淋巴结,则疗后多个的淋巴结的SPD与疗前融合肿块相比应缩小>75%。
2.不确定的骨髓侵犯(指淋巴细胞数目增多或聚集成团,但无细胞学和结构上的异常改变)。
(三)PR标准:
1.6个最大淋巴结或淋巴结肿块SPD缩小≥50%。所选择的淋巴结或淋巴结肿块的标准是:①二个垂直径能准确测量;②尽可能在身体的不同部位;③若纵隔、腹膜后受侵,应包括这些部位。
2.其他的淋巴结(6个选定淋巴结以外的淋巴结)、肝、脾不增大。
3.脾、肝结节的SPD缩小>50%。
4.除脾、肝结节外,其他器官的侵犯视为可评价不可测量病灶,这些病灶没有进展。
5.骨髓侵犯属于可评价不可测量病灶,被视为与评价PR无关,但如果阳性,应明确淋巴瘤的病理类型。
6.无新病灶。
(四)SD标准:
既不符合PR,又非PD者。
(五)复发标准(适用于取得CR/CRu者):
1.任何新病变的出现或疗前侵犯部位增大≥50%。
2.疗前任何短轴大于1cm淋巴结其最长径增大≥50%或超过一个以上淋巴结的SPD≥50%。
(六)PD标准(适用于PR或治疗无反应者):
1.任何疗前确定的异常淋巴结与先前SPD最小值相比增加≥50%。
2.治疗期间或治疗结束出现新病灶。
NHL疗效标准
疗效
体格检查
淋巴结
淋巴结肿块
骨髓
CR
正常
正常
正常
正常
CRu
正常
正常
正常
不确定
正常
正常
缩小>75%
正常或不确定
PR
正常
正常
正常
阳性
正常
缩小≥50%
缩小≥50%
无关
肝/脾缩小
缩小≥50%
缩小≥50%
无关
Relapse/PD
肝/脾增大新病变
新病变或增大
新病变或增大
再发
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