目前,糖尿病的诊断标准包括空腹血糖(FPG)、2 小时口服葡萄糖耐量试验(2 h OGTT)和糖化血红蛋白(HbA1c)检测。那么,到底哪个最靠谱?
FPG 是指空腹 12 小时(饮水除外)后测得的血糖浓度;2 h OGTT 是在进食规定量的葡萄糖后检测血糖的变化情况;HbA1c 不直接检测血糖水平,但能够代表过去 2-3 个月的平均血糖水平。
2009 年,美国糖尿病协会、欧洲糖尿病研究学会和国际糖尿病联盟共同建议将 HbA1c 实验室检测用于 2 型糖尿病的诊断,HbA1c ≥ 6.5%(48 mmol/mol)可诊断为糖尿病,虽然低于此阈值不能排除糖尿病。
不同的国家及不同时期,基于人群的研究中研究者使用不同的生物学指标诊断糖尿病,但这些检测方法的特异性和准确性尚不明确。诊断标准的多样性和不一致性导使评估糖尿病的患病率以及其治疗的有效性面临挑战。
此外,许多国家资源有限,仅使用世界卫生组织(WHO)2005 年发表的简单和标准化的 STEPS 方法监测危险因素。STEPS 的主要风险因素包括人口统计学信息、健康行为、体重指数(BMI)、腰围和血压。
WHO 建议,资源充足的国家需监测 FPG,可选 OGTT。然而,目前全世界 221 个国家中,仅 57% 能够开展高质量的糖尿病调查,仅 19% 的国家有基于 OGTT 的检查结果。
The Lancet Diabetes & Endocrinology 杂志上的一项报告纳入了 96 项研究中包括对血糖检测指标灵敏度和特异性的调查,以及基于 HbA1c 、FPG 和 2 hOGTT 诊断方法的研究。
研究者比较使用 HbA1c(HbA1c ≥ 6.5%、既往糖尿病病史或使用胰岛素和降糖药物)和仅使用 FPG 以及 FPG 联合 2 hOGTT(FPG ≥ 7?0 mmol/L 、2 hOGTT ≥ 11.1 mmol/L、既往糖尿病病史或使用胰岛素和降糖药物)诊断糖尿病患病率的差异性。这些受试者在评估糖尿病患病率时至少使用两项诊断标准。
结果显示:
1、FPG 联合 2 h OGTT 的诊断与仅使用 FPG 诊断的糖尿病患病率有较强的相关性,但患病率水平要高 2%-6%,同时与 HbA1c 的相关性稍低。
2、42.8% 的调查人群中,基于 HbA1c 诊断的患病率较 FPG 低,另外,41.6% 的人群患病率较 FPG 高,以及 15.6% 的人群两种诊断方法的患病率相同。
3、对于既往未确诊的受试者,相比于 FPG ≥ 7.0 mmol/L 的诊断标准,HbA1c ≥ 6.5% 诊断为糖尿病的敏感性(真阳性率)为 52.8%、特异性(真阴性率)为 99.74%,而相比于 FPG 联合 2 hOGTT 的诊断标准,HbA1c 的敏感性为 30.5%。
4、在回归分析中,HbA1c 诊断的糖尿病患病率较基于血糖诊断的低。
也就是说,不同的生化指标和诊断标准对未确诊的糖尿病人群的诊断不同,导致对糖尿病患病率的评估也存在差异。
因此,在健康人群调查中,仅使用 HbA1c 检测诊断不足以确诊大部分未明确诊断的人群,而这些人群若使用葡萄糖检测很有可能诊断为糖尿病。因此,在使用 HbA1c 时,最好同时也检测 FPG,为评估两种检测方法的相关性提供更多的证据。
根据 NCD 危险因素协作组的这一研究结果,血糖和 HbA1c 诊断的患病率随国民收入、研究年限及 BMI 的变化而不同,以及 HbA1c 诊断糖尿病的敏感性降低,根据现有的诊断标准,HbA1c 应作为基于血糖检测评估糖尿病患病率方法的补充。
但是,由于几种诊断方法的高度相关性,建议在不同条件下适当增加灵活性,使用不同的评估策略,有利于糖尿病全球性流行病学评估模式的形成。
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