复方芩柏颗粒剂在我院肛肠科广泛应用于防治痔瘘术后的并发症已十余年。应用过程中,发现部分合并有慢性结肠炎的病人服用此药后腹痛腹泻症状消失,大便次数减少。
1资料与方法
1.1一般资料观察200例均为我院肛肠科住院病人,其中男132例,女68例,年龄20―60岁,平均39.7岁。
诊断标准:参照《纤维结肠镜的临床应用》、《中国痔瘘学》。纳入标准:必须符合上述西医诊断和中医辨证分型标准,且完全自愿接受与配合检查及药物治疗者,方列为受试对象。
排除标准:年龄在l8周岁以下,65周岁以上;妊娠及哺乳妇女;对药物过敏者;溃疡性结结肠炎及大便常规检查有白细胞,脓细胞,细菌培养阳性者;克隆氏病,胶原性结肠炎,淋巴细胞性结肠炎,肠激惹综合症者;合关有心、脑血管、肝、肾、肺和造血系统等严重疾病者;精神病患者;消化道其它严重合并病者;直肠脱垂患者;证属脾胃虚寒者。凡不符合入选标准,未按规定用药,不能接受定期理化检查,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。随机分为试验组与对照组,每组病例为100例,两组病例的性别、年龄、证型、病程等均具可比性(P>0.05)。
1.2治疗方法治疗组:给予复方芩柏颗粒剂(本院药剂科制备)口服,8g,3次/d,30d为一疗程,共服一疗程。对照组:给予香连片(湘西制药厂,湘卫药准字(1982)19―001),4片,口服,3次/d,30d为一疗程,共服1疗程。
1.3疗效观察(1)主要观察指标①症状:腹痛、腹泻。②舌质、舌苔、脉象。③纤维结肠镜检查黏膜局部情况:光滑度、光润度、充血、肿胀情况。血管:血管纹理、网络结构情况。(2)疗效判断标准:根据<纤维结肠镜临床运用)及<中国痔瘘学》自拟。
痊愈:症状及体征消失;大便化验正常,纤维结肠镜及结肠黏膜活检正常。
显效:主要症状及体征消失;大便化验正常;纳食增加;纤维结肠镜检黏膜炎症病变明显好转;结肠黏膜活检,黏膜炎症明显减轻。
好转:症状及体征减轻;便检正常;胃纳好转,纤维结肠镜检黏膜炎症好转;结肠黏膜活检,黏膜炎症变化不大。
无效:临床症状、体征无变化。
1.4统计学处理本组资料数据采用X2检验。
2结果
复方芩柏颗粒剂治疗慢性结肠炎,疗效明显优于对照组(P<0.05)。两组患者用药后未见任何毒副反应出现,证明临床使用安全可靠。见表1。
表1两组患者用药一疗程后临床疗效比较(例)
注:与对照组比较X2=8.26,14.88.**P<0.01
3讨论
慢性结肠炎是临床常见多发难治病,西医对其病因和病变机理尚不十分清楚,一般归结为免疫、感染、遗传、精神心理等因素,治疗上多用甲硝唑,庆大霉素、氟哌酸、复方新诺明等,甚则用皮质激素类药来缓解症状,其用药繁琐,病情易复发,毒副作用明显,在临床上不易为广大患者所接受。中医药目前研究慢性结肠炎的治疗虽多,但惜其都局限于脾胃虚弱这一范围,忽视了湿热留滞,久病人络病机的存在。复方芩柏颗粒剂率先在湿热型与湿热夹瘀两大证型的临床治疗上确定了良好的疗效,发挥了中医药的长处与特色。本研究显示,复方芩柏颗粒剂治疗该病的以下优点:(1)临床治愈率高:两者治疗慢性结肠炎(湿热或湿热夹瘀型),总有效率复方芩柏颗粒剂为98%,香连片为96%,两者比较无显著差异,但前者临床治愈率高达82%,后者为34%,说明复方芩柏颗粒临床治愈率显著优于香连片。(2)无任何毒副作用:两组患者在服药一疗程后进行了全面的体格与理化检查,各项指标均在正常范围,在服药过程中病友未见任何不适,说明该药安全可靠。(3)服用方便:本药剂型为颗粒剂,冲水即溶,无沉淀及杂质形成,病人反映口感较好,易于接受。
复方芩柏颗粒剂是《医宗金鉴?外科心法要诀》卷六十九“止痛如神汤”化裁而来,药物组成精炼,用量不大,以清热利湿,行气活血为法,针对湿热留滞,久病入络的主要病机,填补了这两大证型治疗上的弱点。
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