1、临床资料收集

　　1.1一般资料

　　60例均为2011年2月-2012年10月湖南岳阳市中医医院住院和门诊UC患者,采用随机数字法随机分为2组。单盲法观察。治疗组30例,其中男18例,女12例;年龄21～62岁,平均(34.72±10.22)岁;病程最短3个月,最长12年,平均(5.3±4.25)年。对照组30例,其中男17例,女13例;年龄18～66岁;病程最短10个月,最长11年,平均(5.26±3.78)年。2组患者性别、年龄、病程及病情程度比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

　　1.2诊断标准

　　参照1993年卫生部制定的《中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则》[3]及1978年中华医学会杭州全国消化系疾病学术会议制定的诊断标准。

　　1.3纳入标准

①经结肠镜及病理活检确诊;

②临床类型属于慢性复发型UC活动期患者;

③腹泻每日6次以下,腹痛、黏液便、脓血便、里急后重、腹胀、肠鸣，无明显发热及水、电解质紊乱者;

④中医辨证属大肠湿热型;

⑤年龄18～68岁;

⑥签署知情同意书。

　　1.4排除标准

①年龄在18岁以下或68岁以上者,妊娠或乳期妇女;

②重型溃疡性结肠炎或伴中度以上发热及水、电解质紊乱者;

③合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;

④凡不符合纳入标准,未按规定治疗,无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。

　　2、方法

　　2.1实验药物制备：

　　取黄连120g,黄芪240g,大黄60g，赤芍120g，肉桂120g经捣烂后加黄丹煎熬凝结成药肉，再用竹签将药肉摊在敷贴片上而成。由岳阳市中医院药剂科负责监制。

　　以上2组治疗期间停用一切与本病有关的中西药物,注意休息,调畅情志,低纤维高营养饮食,忌烟酒、辛辣、生冷食物。

　　2.2治疗方法：

2.1治疗组：

选足三里、神阙、脾俞为第1组穴位，中脘、天枢、大肠俞为第2组穴位，每次1组，两组穴位交替使用，以肠愈膏贴于穴位，每日1次，贴敷6小时后揭去，30日为一疗程。

2.2对照组：

口服柳氮磺胺吡啶，每日3次，第1周从0.5g每次递增0.25g至2g，第2周每次2g，第3周每次递减0.25g至1g，连续30日为一疗程。

　　2.3观察指标

　　2.3.1中医临床症状

主症：

①久泻不愈,大便夹脓带血或为黏液便;

②里急后重;

③腹痛;

④舌红，舌苔黄腻，脉滑数。

次症：

①肛门灼热，大便秽臭;

②腹胀肠鸣;

③身热;

④小便短赤。

将症状分别于治疗前与治疗后进行评分,主症按无症状、轻、中、重分别计0、2、4、6分,次症按无症状、轻、中、重分别计0、1、2、3、4分。

　　2.3.2电子结肠镜

　　治疗前后各检查1次,根据改进的Baron内镜下UC活动度分级标准来记录：0级为结肠黏膜无充血、水肿、糜烂、溃疡;Ⅰ级为轻度充血、水肿，无或轻度糜烂，溃疡无或散在分布，数量少于3个;Ⅱ级为中度充血、水肿，中度糜烂或伴出血，溃疡散在分布大于等于3个，;Ⅲ级为重度充血、水肿，重度糜烂，触之明显出血，溃疡分布多，表面布满脓苔,根据其程度不同,分别计0、1、2、3分。

　　2.3.3病理检查

　　治疗前后各检查1次,参照分级法记录：0级为无明显炎症，无隐窝脓肿或粘膜上皮的破坏;Ⅰ级为轻度炎症，有充血水肿;Ⅱ级为中度炎症，有充血水肿，血管纹理紊乱，炎性细胞增多，但粘膜上皮完整;Ⅲ级为重度炎症，急慢性炎性细胞明显浸润，有脓肿隐窝及粘膜表层溃疡形成。按其严重程度Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级分别计0、1、2、3分。

　　2.3.4安全性指标

　　治疗前后定期检查血、尿、便常规检查，肝、肾功能。