2013年2月28日,由兰州市第一人民医院、兰州燕滨生物科技有限责任公司共同完成的“燕滨扶正胶囊”治疗慢性乙型肝炎、乙肝肝硬化的临床疗效观察研究”通过了甘肃省科技厅组织的科技成果鉴定,与会专家听取了课题组的汇报,审阅了相关资料,经质询、讨论后,形成如下意见。
燕滨扶正胶囊是由茯苓、红花、莲子、酸枣仁、木瓜、桃仁、乌梢蛇等中药组成的经验方剂。该项目回顾性地总结了“燕滨扶正胶囊”治疗慢性乙型肝炎、肝硬化的疗效,并与阿德福韦酯治疗组作对照。研究结果显示:单纯运用“燕滨扶正胶囊”,可使HBsAg、HBeAg水平、HBV-DNA载量下降,与对照组相似;在肝功能的改善方面,治疗组亦有较好的疗效;治疗组对缓解肝硬化患者的临床症状、改善肝脏纤维化指标以及肝脏脾脏影像学指标方面均优于对照组(P0.01),说明“燕滨扶正胶囊”在治疗慢性乙型肝炎、乙肝肝硬化方面的疗效是肯定的,值得进一步研究。该课题紧密结合临床,突出中医特色,设计合理,数据翔实,结论可信。研究成果达到国内同类研究的领先水平。同意通过科技成果鉴定。
我国HBsAg携带者约有1.2亿,其中慢性乙型肝炎患者约为2000-3000万,许多患者经抗病毒治疗后病情好转,HBVDNA和HBeAg阴转,但是由于目前的抗病毒药物不能根除HBsAg,所以易造成病情复发,反复治疗对患者造成心理上、身体上、财力的巨大压力,农村患者和城镇低收入患者无力承担高昂的医疗费用, 致使病情贻误,容易发展为肝硬化或肝癌。
HBsAg与肝硬化是目前临床治疗中难题,此次对中药的临床效果观察,我们发现,中药对乙肝病毒有良好的清除效果,其技术路线是利用中药的免疫调节功能,降低乙肝患者的免疫耐受 ,利用人体的免疫细胞清除乙肝病毒毒,其效果与西药阿德福韦酯相似;在治疗肝硬化(失代偿期或代偿期)中药燕滨扶正胶囊的效果优于西药,在改善肝硬化患者的临床症状、肝纤维化指标、肝肿大、脾肿大、方面效果显著。
这是我国目前首次发现中药具有抗乙肝病毒、可以降低HBsAg。
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