索非布韦片（SOVALDI）简易说明

【英文名称】 SOVALDI包头医学院第一附属医院感染疾病科林爱清

【中文名称】 索非布韦片

【成    分】丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂

【性    状】 黄色胶囊

【规    格】  400mg

【 适应症 】SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂适用为的治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染作为抗病毒联合治疗方案的组分。 

在有HCV基因1，2，3或4型感染受试者中已确定SOVALDI疗效，包括那些有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。 当开始用SOVALDI治疗应考虑以下几点：

u 为CHC治疗建议不用SOVALDI单药治疗。

u 治疗方案和时间依赖于病毒基因型和患者群两方面。

u 根据基线宿主和病毒因子治疗反应变化。

【用法用量】SOVALDI的推荐剂量是400 mg片，口服，每天1次有或无食物。在成年中为CHC的治疗SOVALDI应与利巴韦林联用或与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林联用。

表1提供对SOVALDI联合治疗推荐的方案和治疗时间。

SOVALDI与利巴韦林联用共24周对CHC有基因1型感染患者是接受基于干扰素方案不合格可被考虑为一种治疗选择应通过对个体患者潜在获益和风险的评估指导治疗决策。

【 禁忌症 】当SOVALDI是与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林联用，应用至这些药物的禁忌证也应用至联合治疗。对其禁忌证清单参阅聚乙二醇干扰素α和利巴韦林处方资料。

妊娠或可能成为妊娠妇女和男性其女性伴侣是妊娠禁忌SOVALDI与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林联合治疗因为伴随用利巴韦林出生缺陷和胎儿死亡。

【注意事项】利巴韦林可能致出生缺陷和/或被暴露胎儿死亡和动物研究曾显示t干扰素有流产效应[见禁忌证(4)]。在妇女患者和男性患者的女性伴侣必须极小心避免妊娠。

利巴韦林治疗不应开始除非开始治疗前立即已得到阴性妊娠测试报告。

当SOVALDI是与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林联用，有生育能力妇女和其男性伴侣在治疗期间和已结束后至少6个月必须使用两种形式有效避孕。在这个时间必须每月进行常规妊娠测试。没有妇女服用SOVALDI全身激素避孕药有效性的数据，因此，治疗用SOVALDI和同时利巴韦林期间应使用两种非激素避孕方法。