2012年经导管介入治疗大会于10月在美国如期举行, 本次会议涵盖了心血管病介入治疗的最新临床试验结果,本文将对本次大会亮点包括经皮主动脉瓣置换术、顽固性高血压去神经治疗以及冠心病介入治疗作一简述,以飨读者。北京阜外医院心血管内科高立建
经皮主动脉瓣置换术(TAVR)随着注册研究和随机对照研究结果的公布,已获得FDA批准,其在极高危/不能手术的患者TAVR优于药物治疗,在高危患者TAVR不劣于外科手术。PARTNER非随机注册研究新数据显示,随机、对照研究中TAVR高危患者的受益在真实世界中是可重复的。但是STACCATO试验数据提出了对经心尖途径的担忧。PARTNER研究经股动脉患者的数据显示30天住院非随机注册研究的卒中或TIA的发生率较低(P=0.05)。1年卒中、死亡或大卒中非随机队列组更少,两组操作死亡率相似。德国主动脉瓣注册研究是对比外科手术和经导管技术注册研究高危患者TAVR住院死亡率不劣于外科手术,高危组患者经股动脉比经心尖途径的风险更低。外科组接受和未接受CABG的患者住院死亡率分别为2.1%和4.5%。经股动脉组住院死亡率为5.1%,经心尖组为7.7%。接受和未接受CABG的外科患者发生脑血管事件的比例分别是2.2%和3.6%,经股动脉和经心尖TAVR的患者分别是3.7%和3.5%。与EuroScore相比,AKL积分对风险的预测更准确。意大利核心瓣膜注册研究1334例患者数据,研究显示2年患者总生存率55.7%,无心源性死亡生存率79.7%,发现瓣周漏和1年晚期死亡率相关。澳大利亚核心瓣膜研究观察441例患者,发现1年心源性死亡率是7.4%,MACCE率是22.1%,死亡率和并发症率低,血流动力学结果良好,功能学与基线相比得到改善,改善持续2年。Leon指出尽管TAVR扩展了临床指征令人激动,但危险评分、最佳路径以及辅助药物治疗(围术期和TAVR术后)等还有待进一步探讨。
SYNTAX试验(评估三支病变和/或左主干病变患者的理想血运重建策略)入选患者随机分为CABG组或PCI组植入紫杉醇洗脱支架(PES),5年随访时,CABG组和PCI组的全因死亡率或脑血管事件(CVA)没有差异,但CABG组在心源性死亡率、MI和复合安全终点(死亡、CVA、MI)、再次血运重建和MACCE方面优于介入治疗。根据SYNTAX积分对患者进行分层,CABG组比PCI中危(P=0.008)和高危(P<0.001)组患者的MACCE率更低,但低危患者组MACCE率相似(P=0.43)。SPIRIT系列研究共4989例患者的荟萃分析, 3年时,EES组在靶病变失败、全因死亡率、MI、缺血驱动TLR和确定或可能的支架血栓方面均优于PES。Xience Prime2年随访显示,新一代支架总TLF率为6.4%,2.25mm规格支架总TLF率为2.7%,长支架研究的TLR率为9.6%(33mm和38mm规格支架)。PLATINUM 2年结果中, Promus Element EES铂铬支架与钴铬合金Promus EES主要终点TLF率相当。在死亡或者MI方面没有差异。一项注册研究入选了1001例高龄(81±5岁)ACS患者,分为介入组和保守组,两组相比前者住院期间死亡率明显降低(3.5%与15.6%,P<0.001),总并发症两组无差别。采用双元回归分析发现无论是STEMI还是NSTEMI,累积死亡率均优于保守治疗组,采用单变量分析发现GRACE积分、肾功能不全、Killip分级>2级、糖尿病、既往PCI、年龄、肥胖、COPD和既往卒中是长期死亡率的预测因子。入选了5000余例患者的PARIS多中心注册研究对接受支架植入的患者两年随访结果表明,PCI术后1年内停用DAPT与较高的自发心肌梗死、主要出血事件和主要不良心脏事件相关,经Cox比例风险回归模型生成三个额外时间变量分别为:0-7天,8-30天和大于30天以研究停用DAPT治疗的后果。在所有时间点上,中断DAPT治疗及被迫停药均与死亡和自发心肌梗死发生的风险密切相关,且与明确/潜在的支架内血栓和主要不良事件的发生风险增加相关,尤其是在停药的最初7天之内(P<0.001)。他汀负荷或重复负荷是否可预防围手术期心梗,仍存争议。一项在肌钙蛋白阴性的稳定或不稳定心绞痛患者当中进行的随机研究,在PCI术前分别给予患者每天20mg的瑞舒伐他汀(n=220),或不给予瑞舒伐他汀(n=225)。在PCI术后,对于肌钙蛋白I水平大于1.5倍正常值上限的终点事件(主要终点),以及肌钙蛋白I增加率进行比较,两组间均无显著差异。在多变量分析中,只有使用β受体阻滞剂可以预测到主要终点( P=0.03),而C反应蛋白增高的瑞舒伐他汀组患者,表现出PCI术后肌钙蛋白I的释放减少(P=0.04)。对其解释是越是高危患者,他汀治疗的潜在受益就可能越大。
顽固性高血压肾脏导管去神经治疗的方法方兴未艾,初步已经取得了令人满意的效果,其替代方法包括射频消融导管和球囊、药物、辐射和超声。一项小规模初步研究显示, OneShot球囊导管消融系统使收缩压从基线水平的185.7 mm Hg下降到6个月时的143.7 mm(P=0.0006)。在药物方面,ApexNano研制的器材可将纳米粒注射到肾动脉,由磁场将药物吸进肾动脉壁。Mercator MedSystems正在研发一种导管系统,可将药物注射到肾脏交感神经鞘。猪模型已经显示长春新碱能减少肾动脉的神经数量。第二代环绕声系统利用外部超声追踪目标、传输消融超声能量是完全无创的、使用超声进行定位和追踪,这些都是一些新的方法和手段。当然,肾脏去神经治疗消融肾脏交感传出或传入神经的减少是否可取还存在争议,最理想的减少数量尚不清楚,最佳方案尚需进一步探讨。
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