美国学者Ridker等发现,尽管包含了糖尿病发病危险因素的高危受试者,一级预防中应用他汀类药物心血管事件获益要超过新发糖尿病风险。北京阜外医院心血管内科高立建
JUPITER研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的大型临床试验(n=17802),主要目的是一级预防中,瑞舒伐他汀20mg/天和安慰剂比较是否能降低心血管不良事件。作者在本研究中纳入了JUPITER研究中的17802名受试者(排除了:121名受试者糖尿病发病的危险因素数据丢失;78名受试者在试验随机后发现空腹血糖升高或者是临床糖尿病患者),根据有无糖尿病发病的危险因素如代谢综合症、空腹血糖受损、体重指数≥30kg/m2或糖化血红蛋白大于6%等分为两组。一组为无糖尿病发病危险因素组(n=6059),第二组为有一项或多项糖尿病发病危险因素组(n=11508)。JUPITER研究的主要终点包括心梗、卒中、不稳定型心绞痛再住院、冠脉血运重建或心脏性死亡。结果他汀药物组的新发糖尿病(n=270)要明显高于安慰剂组(n=216)(P=0.01)。有糖尿病发病危险因素组的糖尿病发病率明显高于无糖尿病发病危险因素组(462/11508比24/6059)。有糖尿病发病危险因素组受试者口服他汀药物使主要终点降低39%(P=0.0001),静脉血栓降低36%(P=0.08),全因死亡降低17%(P =0.15),新发糖尿病增加了28%(P=0.01)。在有糖尿病发病危险因素组的受试者中,他汀类药物避免了134例心脏不良事件或死亡,增加了54例新发糖尿病。在无糖尿病发病危险因素组受试者口服他汀药物使主要终点降低了52%(P =0.0001),静脉血栓降低53%(P=0.05),全因死亡降低22%(P=0.08),没有增加新发糖尿病(P=0.99)。在无糖尿病发病危险因素组的受试者中,他汀类药物避免了86例心脏不良事件或死亡,没有增加新发糖尿病。在486例新发糖尿病患者中,与安慰剂相比,口服他汀类药物仍然能降低了心血管不良事件(8/270比10/216),但口服他汀类药物的糖尿病发病提前了5.4周。
在冠心病的二级预防中应用他汀类药物,与心血管获益相比,糖尿病发病风险是较低的。当前,越来越多的低危患者在一级预防中应用他汀类药物,患者心血管获益是否超过糖尿病发病风险,是存在争议的。本研究提示,在一级预防中,低危人群应用他汀类药物,心血管获益要超过糖尿病发病风险。并且,在糖尿病新发患者中应用他汀类药物,仍然能降低心血管事件风险。相关文章