近日，美国食品药品管理局（FDA）发布相关通告，批准开浦兰（左乙拉西坦）用于1个月及以上的部分性癫痫患儿及成年患者的添加治疗。此前，左乙拉西坦已在美国获准用于部分性癫痫的成人和4岁及以上儿童患者的添加治疗。
　　FDA批准扩大左乙拉西坦用药人群的依据为一项多中心随机、双盲、安慰剂对照的3期试验结果。该研究纳入的病例组为116例1个月至4岁的难治性部分性癫痫患儿，口服左乙拉西坦的剂量为20～50 mg/kg/d。
　　研究结果显示，用药组中有43.1％的患儿发作次数至少减少一半，而安慰剂组仅有19.6％；最常见的不良反应为嗜睡，用药组和安慰剂组分别为13.3％、1.8％。
　　此外，在2009年，左乙拉西坦已在欧洲获准用于1个月至4岁儿童部分性癫痫的添加治疗。上述新闻于近期发表在Medical News Today网站上。