恶性肿瘤的治疗仍是一个世界性的难题，目前主要治疗手段包括手术治疗、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗。“肿瘤细胞凋亡”治疗技术是通过体内分泌表达相关生物活性肽，启动肿瘤凋亡过程，靶向治疗恶性肿瘤的基因工程治疗技术，给肿瘤治疗带来了革命性的突破，在一些传统治疗手段放弃的病人身上也取得了确切的疗效。具有肿瘤调亡作用的多种分泌肽的组合的实际使用研究结果显示，其对恶性肿瘤治疗具有显著效果。

　　1、治疗机理。

　　细胞凋亡是指为维持内环境稳定，由基因控制的细胞自主的有序的死亡。细胞凋亡与细胞坏死不同，细胞凋亡不是一件被动的过程，而是主动过程，是为更好地适应生存环境而主动争取的一种死亡过程。

　　细胞凋亡是细胞的一种基本生物学现象，在多细胞生物去除不需要的或异常的细胞中起着必要的作用。它在生物体的进化、内环境的稳定以及多个系统的发育中起着重要的作用。细胞凋亡不仅是一种特殊的细胞死亡类型，而且具有重要的生物学意义及复杂的分子生物学机制。人体正常细胞的增殖与衰老严格受控，大约分裂56-60次。

　　细胞凋亡是多基因严格控制的过程，虽然迄今为止凋亡过程确切机制尚不完全清楚，但是凋亡过程的紊乱可能与许多疾病的发生有直接或间接的关系。如肿瘤、自身免疫性疾病等。

　　恶性肿瘤患者区别于正常人体的特点在于，其细胞可不受控制，无限分裂，具有扩散性，成为“不死”细胞。正常情况下，体内会产生各种生物活性功能肽来调节异常细胞使其恢复正常，或者直接凋亡清除异常细胞，达到保护人体的作用。但在肿瘤患者中，往往出现这种能力的缺失或者下降。细胞凋亡机制不能对肿瘤细胞产生作用。

　　活性肽是是调控细胞核的主要活性物质，由氨基酸组成，是蛋白质的基本功能单位，肽的种类繁多，可以调节所有细胞的几乎所有功能。不同的活性肽作用位点具有特异性，定位精准。根据活性肽的上述特点，其已被用于目前生物活性肽的科研成果已进入应用阶段，并取得显著疗效。

　　活性肽治疗，如果采用传统的体外合成后输入体内的外源性输入途径，有许多不能克服的技术障碍和成本障碍，不能应用于实际的临床治疗中。不同于外源输入方法，体内分泌表达技术是实现肽类药物应用和生产的难点，是提高肽类药物疗效的关键，具有国内和国际的原创性与先进性。该方法是将生物活性功能肽基因导入人体细胞，使宿主细胞产生大量肿瘤杀伤生物活性肽-肿瘤特异凋亡肽，并通过各种分泌机制进入靶细胞，发挥全身性的肿瘤细胞杀伤的作用（如图1所示）。通过该方法，患者自身就可以产生活性肽。体内分泌表达技术在安全性及有效性上有明显优势，而且达到“授人以鱼不如授人以渔”效果。这种独特的治疗机理，让很多传统治疗无效的终末期肿瘤患者，又有了一个全新的治疗选择。

        图1体内分泌表达技术流程图

　　2、治疗对象。

　　本技术可用于一般状况不是非常差的实体瘤患者，或者手术后不能化疗以及不耐受化疗的患者，具体状况需要医生具体判断。

　　3、疗效。

　　本治疗起效快，一般在治疗后第一周，身体一般状况即可明显好转，肿瘤相关压迫症状减轻，部分患者可见瘤体变软和减小。随治疗时间延长，也可观察到影像学的变化，部分患者生存期延长，甚至有些患者达到带瘤长期生存的结果，目前，利用本治疗技术，最长存活期已超过10年。

　　4、治疗途径。

　　主要采用注射治疗。除了注射产生的轻微疼痛外，治疗本身不会产生其它的痛苦，根据不同病情，为了达到不同治疗目的，不同阶段会采用以下注射方式或者组合。

　　（1）肿瘤局部注射：主要针对巨大实体瘤，起效迅速。

　　（2）静脉点滴：增加分泌肽产量，维持时间较长。

　　（3）肌肉注射：维持长时间作用。

　　5、治疗疗程。

　　冲击治疗：第一个月，使用30或60组分泌肽（分为常规治疗和维持治疗，由医生根据肿瘤大小和范围确定组数）；巩固治疗：第二个月，根据冲击治疗的效果，推荐肌肉注射（1组/天，治疗30天；维持治疗：根据巩固治疗的效果和细胞代谢周期，个性化制定。

　　肿瘤具有不断变异的特点，其靶点是变化着的。为此我们根据现代肿瘤分子生物对于常见靶点，变异靶点的认识设计了系列治疗不同肿瘤和不同阶段的肿瘤的短肽药物。使用特异专一靶点短肽治疗时，虽然能够治疗肿瘤见到疗效，但依然不能保证肿瘤不复发及转移。

　　6、治疗费用。

　　为了尽快显现疗效，冲击治疗期费用最高，随着疗效的出现，后续治疗费用，会有显著的降低这样的规律，具体费用，需要与医生制定的具体方案结合确定。

　　7、安全性评价。

　　首先，本技术所用的腺相关病毒载体是目前国际公认的最安全的载体，广泛用于体外基因治疗研究，国外已有以腺相关病毒为载体的基因药物在做药物临床研究。

　　其次，所产生的生物活性肽来源是人体正常蛋白质，对肿瘤细胞具有靶向作用，靶点精确，对正常细胞没有作用，可在体内自然降解，不会产生不良反应。

　　8、不良反应。

　　在治疗过程中，部分病人可能出现发热的反应，医生可进行对症处理。

　　比起传统的放化疗，本技术的不良反应可以说是微乎其微。