ToGA试验是一项国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究，来自欧洲、拉丁美洲和亚洲多个中心，我国也有多家中心参与其中，Van Cutsem等刚刚在ASCO会议上作了大会报道。这是首个靶向HER2的单抗药物用于晚期胃癌临床试验。研究结果表明，曲妥珠单抗联合化疗，疗效优于单纯化疗。

　　本研究从3807例晚期胃癌患者中筛选入组了594例HER2免疫组化+++或FISH阳性患者，包括胃食管连接部和胃腺癌患者，随机分为联合治疗组（曲妥珠单抗联合顺铂及5-FU或卡培他滨）和单纯化疗组，共进行6周期治疗，曲妥珠单抗持续应用至疾病进展。中位随访时间达到17.1个月，结果显示，中位OS联合治疗组较单纯化疗组显著延长（13.5个月vs.11.1个月，P=0.0048），客观有效率（ORR）分别为47.3％和34.5％（P=0.0017），无症状的左室射血分数下降分别为4.6％ vs.1.1％。其他安全性相似，症状性充血性心力衰竭两组没有差异。本试验结果显示胃癌患者的HER2表达率达到22.1％，略低于乳腺癌（20％～30％），对于胃癌患者中表达HER2的亚群，曲妥珠单抗是一种新型有效、安全的治疗药物，首次在大样本胃癌临床研究中使晚期胃癌患者生存期超过13个月，并在个体化治疗层面开启了胃癌靶向治疗的新篇章。这一结果将使部分HER2高表达的患者有了更佳的选择，将成为胃癌个体化治疗的新标准。

　　现在许多靶向药物正在晚期胃癌患者中进行Ⅲ期临床研究，如西妥昔单抗、贝伐单抗以及小分子靶向抑制剂，并多是与化疗联合。相信未来两年内会有更多的研究验证其疗效，而更新靶点的药物也在关注胃癌患者，我们期待这些靶向药物能给胃癌患者带来更多生存的期望。