罗氏于2013年11月8日在上海宣布,一项专门评估安维汀?(贝伐珠单抗)对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者疗效的三期研究达到主要终点。该研究表明中国患者的无进展生存期(PFS)获益与先前的关键研究E4599结果一致,即相较于单纯接受化疗的患者,接受以安维汀?为基础的一线治疗的患者无疾病进展生存期显着延长。
BEYOND是首个专门针对安维汀?在中国非小细胞肺癌患者人群疗效的临床研究。相较于单纯接受化疗的患者,接受安维汀?联合紫杉醇和卡铂一线治疗的患者中位无疾病进展生存期延长2.7个月(9.2个月对6.5个月(HR=0.40,95% CI 0.29 - 0.54;P=0.0001))。研究结果表明,接受安维汀?联合治疗的患者较接受单纯化疗的患者,病情进展的风险减少60%,这一获益结果与E4599研究结果保持一致。
“已有多项全球III期临床试验表明,安维汀?为非小细胞肺癌患者带来显着获益。而BEYOND研究则是首个证实安维汀?对中国患者疗效的III期研究,”上海罗氏制药医学事务副总裁张方直博士表示,“这一积极的研究结果对患者而言至关重要,同时这一临床研究结果将成为中国食品药品监督管理总局考虑审批安维汀?相关适应症的依据。”
此外,BEYOND研究未发现任何新的药物安全问题,相关不良事件与之前其他安维汀?试验结果一致。同时,总生存期数据目前尚不成熟。
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