荷兰一项为期2年的多中心、随机对照研究显示，早期类风湿关节炎(RA)患者在接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的基础上加用小剂量泼尼松(10mg/天)可进一步改善病情控制情况、减少侵蚀性的关节破坏和使用生物制剂的需求。

　　该研究名为CAMERA-Ⅱ研究(Computer Assisted Management in Early RA-Ⅱ),即利用计算机辅助制定个体化的治疗方案、对早期RA进行强化管理。

　　研究共纳入236名病程小于1年、未使用过激素的早期RA患者(年龄≥18岁)。患者被随机分为2组：MTX+泼尼松(10mg/天)组(117人)和MTX+安慰剂组(119人)。MTX的起始用量为10mg/周，最多可加至30mg/周。其具体用量要依据患者每月随访时的病情变化制订个体化的方案，目标是实现病情缓解。如果患者使用了最大可耐受剂量的MTX后仍不能实现病情缓解，则加用生物制剂。

　　该研究的主要终点是治疗2年后放射学所示的关节破坏情况。次要终点包括疾病活动度、病情缓解情况和生物制剂的使用情况等。

　　结果显示，到研究结束(2年)时，MTX+泼尼松组有78％的患者未出现侵蚀性关节破坏，这一比率显著高于MTX+安慰剂组(67％，P=0.04)。与MTX+安慰剂组相比，加用泼尼松组的患者DAS28评分下降速度更快、幅度更大，并且更少发生残疾(P≤0.03)。MTX+泼尼松组首次实现病情缓解的平均时间为6个月，MTX+安慰剂组为11个月。虽然，MTX+泼尼松组中实现病情持续缓解的患者比率高于MTX+安慰剂组(72％ vs 61％，P=0.09)，但差异未达到统计学意义。MTX+泼尼松组需要接受生物制剂治疗的患者比率显著低于后者(14％ vs 36％，P<0.001)。

　　在不良反应方面，MTX+泼尼松组出现不良反应的患者比率为29％，MTX+安慰剂组为35％。在所有不良反应事件中，仅恶心和转氨酶升高事件在两组间有显著差异，并且是MTX+安慰剂组的发生率显著高于MTX+泼尼松组。研究人员解释说，这可能是因为加用泼尼松可减少MTX的用药量：MTX+泼尼松组的MTX剂量为15.1mg/周，MTX+安慰剂组为19.2mg/周。

　　上述结果提示，早期RA患者在开始使用MTX治疗时即加用小剂量泼尼松可明显改善疗效和患者的预后(如，减少侵蚀性关节破坏)，并且不会增加不良反应的发生率。更值得关注的是，加用小剂量泼尼松可减少使用生物制剂的需求。