目前国内有多种生物制剂,如肿瘤坏死因子(TNF)-a拮抗剂、阿达木单抗等,可用于强直性脊柱炎的治疗。
最常用的是依那昔普(Etanercept,国产商品名:益赛普),是一种可溶性TNF-a受体融合蛋白,与人体的TNF-a(罹患强直性脊柱炎时增高)发生高亲和性结合,使TNF-a的生物活性丧失,达到治疗目的。但由于TNF-a是人体自然免疫反应中的一个重要成分,过度抑制会使人体出现免疫缺损,发生不良反应,如输液反应、心力衰竭、狼疮样综合征以及使感染(包括结核病等)和肿瘤的患病率增加等。
其次是英利昔单抗(Remicade,商品名:类克),是一种抗TNF-a单克隆抗体,可与人的TNF-a特异性结合。也可发生严重不良反应,如增加了感染的机会,主要表现为呼吸系统感染,如肺炎、败血症和结核。还包括输液反应、狼疮样综合征以及淋巴系统和(或)骨髓的恶性肿瘤等。
临床上观察到益赛普和类克都能很好地控制强直性脊柱炎的症状,维持治疗可获得长期缓解。但是最阻碍本类产品使用的是其高昂的价格。按成人剂量算,益赛普的每月费用大约是8000元人民币,类克的月平均费用也不低于此。
生物制剂虽然能迅速有效消除症状,病人获得的疾病控制感比普通药物强,但并不能根治强直性脊柱炎,也不能阻止韧带钙化和脊柱强直的进展,大部分患者停药后,3-6个月之内仍会复发。迄今,此类药物尚未列入医保范围。因此,经济条件较好的患者可以在医生的指导下自由选择;对于临床症状较重,普通的治疗方案不凑效的病人也可以一试;大多数病人经普通方案就能很好控制病情,并不需要这么昂贵的治疗。
强直性脊柱炎的患者都应该在医生的指导下使用生物制剂。
对于孕妇或哺乳期妇女,活动性感染(很可能发生感染的患者包括:慢性下肢溃疡、结核病史、1年内发生的感染性关节炎、1年内存在关节假体感染史,持续或复发性胸痛、留置导尿管),有狼疮或多发性硬化病史者,恶性肿瘤或癌前病变(不包括基底细胞癌,以及已诊断并治疗10年以上的恶性肿瘤)均属禁忌。
对于计划使用生物制剂的患者,一般需要拍胸部X线片,行结核菌素实验以及结核三项检查,此外还要做血清四项化验(包括肝炎病毒、艾滋病病毒等),根据检查结果由医生综合判断能否使用。
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