背景 对于口服勃起功能障碍药物的靶点,5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂(伟哥),是与恶性黑色素瘤的发展途径密切相关的一部分。最近报道西地那非使用者的恶性黑色素瘤的风险增加。
意义 为了检测使用PDE5抑制剂和黑素瘤风险之间的联系,包括特定PDE5抑制剂的数据,处方编号,和黑素瘤的阶段。
方法 一项全国范围,以人群为基础,巢式病例对照研究在瑞典处方药注册,瑞典黑色素瘤注册,和其他卫生保健登记,并在瑞典人口数据库进行,包括从2006年到2012年的诊断的4065例黑色素瘤者,和5例与之出生年份相匹配随机挑选的对照病例。暴露点为PDE5抑制剂西地那非和伐地那非或他达拉非填写处方的数量。主要结果为多变量逻辑回归分析中的黑色素瘤风险及基底细胞癌的分期和风险。
结果 4065例黑色素瘤病例中,435(11%)例男性处方中充满了PDE5抑制剂,20325例对照中的1713例患者(8%)也是如此。在多变量分析中,服用PDE5抑制剂的男性患黑色素瘤风险增加(OR,1.21[95%Cl,1.08-1.36])。最显著增加的风险在单一处方的男性中观察到(OR,1.32[95%Cl,1.10-1.59];曝光率,病例中的4% vs 对照中的3%),而有多个填充处方的男性中不显著(2-5个处方:OR,1.14[95%CIl,0.95-1.37],病例中的4% vs 对照中的3%;对于≥6个处方:OR,1.17[95%Cl,0.95-1.44],病例中的3% vs 对照中的2%)。PDE5抑制剂与黑色素瘤0阶段(OR,1.49[95%Cl,1.22-1.83],病例中的13% vs 对照中的8%)和I阶段(OR,1.21[95%Cl,1.02-1.43] 病例中的12% vs 对照中的10%)显著相关,但与II阶段至IV阶段过程不相关(OR 0.83[95%Cl,0.63-1.09],病例中的6% vs 对照中的7%)。对于西地那非和伐地那非或他达拉非的风险估计是相似的。PDE5抑制剂的使用也与基底细胞癌的风险增加(OR,1.19[95%Cl,1.14-1.25],病例中的9% vs 对照中的8%)相关。服用PDE5抑制剂的男性有较高的教育程度和年收入,这些因素也显著与黑色素瘤风险相关。
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