回顾恶性肿瘤治疗历程，经历了较长期的原始经验治疗→循证医学背景下依据指南规范治疗→分子生物学指标指导下的个体化治疗。虽然目前脚步已迈入个体化治疗时代，但现实却是仅有为数甚少的肿瘤，仅个别药物治疗真正达到了“有的放矢”的个体化靶向治疗。而此细数非小细胞肺癌个体化治疗实践，带给我们惊叹和喜悦之余，还有更多困惑和失望，当然更有对未来的信心和希望。

　　“个体化治疗的无字丰碑”

　　每当提及肺癌个体化治疗，依据EGFR突变状态指导下的EGFR-TKIs治疗堪称“经典”。基础研究显示，EGFR发生突变后，其结构变化导致信号传导异常增强，而吉非替尼和厄洛替尼为代表的EGFR-TKIs可特异性阻断EGFR突变型肿瘤赖以增值的信号传导通路。在多项临床研究中，EGFR-TKI一线治疗EGFR突变型NSCLC表现出优异的疗效。最早厄洛替尼在西班牙前瞻性Ⅱ期临床研究(SLCG)中，中位PFS达到14.0个月，中位OS更长达27.0个月，远远超越了既往一线化疗中位PFS仅约5～7个月、OS约10～12个月的水平。

　　继SLCG研究之后连续几个吉非替尼随机对照标准化疗的Ⅲ期研究：IPASS、WJTOG3405、First-SIGNAL、NEJ002进一步确认了EGFR突变肺癌患者一线使用吉非替尼，疗效优于传统含铂两药化疗，其缓解率62.1％～84.6％，PFS 8.5月～10.8月，MOS 27月-30.9月。值得一提的是由中国专家发起并完成的OPTIMAL研究在今年ASCO年会上发表安全性数据，刚刚意大利米兰落幕的ESMO年会上公布疗效，结果显示国人非小细胞肺癌EGFR突变患者一线治疗接受厄洛替尼比卡铂联合吉西他滨的缓解率和PFS有明显优势。