FAME 2试验是一项多中心、随机对照研究，研究目的是评价FFR指导的PCI和单纯优化药物治疗稳定性心绞痛（SA）的远期结果。该试验纳入至少有一处病变且FFR≤0.80、适于置入药物洗脱支架（DES）的SA患者，随机分为单纯优化药物治疗（MT）组和（PCI+MT）组，而FFR＞0.80的患者则纳入注册研究（Registry）。最终共入选来自欧洲和美国28个医疗中心的1220例患者。其中随机试验（PCI+MT）组447例，MT组441例，平均病变数分别为1.52±0.78、1.42±0.73个，单支病变者分别占74％、77.8％；LAD近段或中段病变分别占62.4％、59.6％；FFR值分别为0.68±0.10、0.68±0.15。注册研究纳入了322例患者，平均病变数1.32±0.59个。主要终点为全因死亡、心肌梗死、紧急血运重建。
　　结果显示，PCI+MT组复合终点事件发生率显著低于MT组（HR 0.32, 0.19-0.53; P＜0.001），注册组组复合终点事件发生率显著低于MT组（HR 4.32, 1.75-10.7; P＜0.001），而PCI+MT组与注册组比较无显著差异（P=0.61）（见图1）。各终点事件中，PCI+MT、MT、注册组三组的全因死亡率、心肌梗死发生率无显著差异（均P＞0.05）；而MT组紧急血运重建率均显著高于PCI+MT组（HR 0.13, 0.06-0.30; P＜0.001）、注册组（HR 4.65, 1.72-12.62; P＜0.001），PCI+MT组和注册组之间无显著差异（P=0.43）（见图2）。所有紧急血运重建的患者中，单纯不稳定性心绞痛占51.8％，急性心肌梗死（MI）21.4％，不稳定心绞痛且心电图显示缺血改变者26.8％。研究表明，对稳定性心绞痛患者，当心肌缺血明显（FFR≤0.8）时，PCI远期结果显著优于单纯药物治疗；而心肌缺血不显著（FFR＞0.8）时，单纯药物治疗即可获得良好的结果。
　　该研究结果否定了过去认为PCI不能改善稳定性心绞痛患者预后的结论，必将对稳定性心绞痛患者的治疗策略选择及改善预后产生积极的作用。