DD“他们医院让我参加新药试验，刚从猴子身上用过的药就想让我用，我一口拒绝了，您给我正规治疗吧！”
　　DD“我以前什么药都用过了，效果都不理想，花了很多钱，几乎绝望了，后来试验了一种新药，效果特别好，还不用花钱，早知一开始就参加试验了！”
　　这是前几天两位病人向我分别讲述的截然不同的话，都有一定的道理，也都存在片面的理解，让我觉得有必要向大家简单地介绍一下什么是新药临床试验，肿瘤病人又应该在什么时机、如何选择参加什么临床试验。
　　新药临床试验实际上是一种医学研究，它一般经过精心设计，用以确认某种新的药物在人体使用是否安全、是否可以达到预期的治疗效果。临床试验的开展有利于医学的进步，往往也有利于病人获得更为先进的诊治手段。
　　临床试验通常分为4期，即I期、II期、III期和IV期。其中I期临床试验主要探索新药使用的安全性和药物代谢的特征；II期临床试验主要评价新药对某类肿瘤的治疗效果；III期临床试验主要通过与现有治疗比较，评价新药是否疗效更好或副作用更低；而IV期临床研究主要观察和评价药物上市后在大量人群使用过程中的安全性。我们通常所说的新药临床试验主要为I-III期，属于新药上市前的临床研究。
　　新药临床试验的开展，除了能够促进医学的发展与进步外，也常常能够为参加临床试验的肿瘤病人带来许多好处。
　　首先，新药临床试验给肿瘤病人争取到一种新的治疗手段。临床试验所开展的治疗往往属于当前最先进的治疗方向之一，代表了当前医学发展的较高水平，可能比现有治疗的疗效更好或者副作用更低，新药的使用常常给肿瘤病人带来新的治疗希望，使病人获得可能比当前治疗更为先进而有效的治疗。一种治疗有效的新药从研发到上市并普遍使用，往往需要数年至数十年的时间，许多肿瘤病人根本没有机会等待如此漫长的时间，在药物研发阶段就试用固然存在一定的风险，但也有可能为病人提前争取到一种有效治疗的机会，而这种机会对于生命受到威胁的肿瘤病人往往至关重要。
　　其次，参加新药临床试验可以节约一定的医疗费用。大部分临床试验中提供病人使用的药物是完全或部分免费，有些临床研究还可以对检查费用进行适当的减免，一定程度上减轻了肿瘤病人沉重的医疗负担；有些新药其实在国外已经上市并且被广泛使用，而在国内很难通过正规渠道获得真实的药物，况且价格也昂贵，但在国内开展临床试验期间，这些新药往往由原产厂商免费供应，一方面保证了药物的质量，另外也节约了病人大量的费用，有时节约的费用甚至能达到每人每年数十万元。
　　再次，参加临床试验的病人往往能够获得最佳的医疗服务。一般有资格开展临床试验的医院往往专业技术力量雄厚、临床诊治行为规范；负责临床试验的医生也往往是相应专业的知名专家；严格的临床试验常常要求有相对固定的专业医生对病人进行诊治，这种诊治要求严格遵循医疗规范，要求医生严密监测病人的病情变化，要求医生长期随访病人的病情。经过临床试验后，病人往往会和医生发展成为密切合作的朋友，病人也会因此而获得更为细致而又专业的医疗服务。
　　参加临床试验病人的权益会得到合法的保护。按照国家相关法律法规的规定，正规的临床试验必须在完成了严谨的临床前研究并且得到肯定的结论后才可以开展，必须经过国家食品药品监督管理局的审核并且获得批准，整个研究过程应当在专门的伦理委员会监督下进行，任何的风险会被事先告知，参加的病人有权利随时退出临床试验而不必承担任何责任，如发生与试验药物相关的身体损伤可获得适当的赔偿，这些都确保了参加临床试验病人的合法权益受到保护。
　　当然，临床试验开展的治疗毕竟不是成熟的治疗手段，参加临床试验具有一定的风险。尽管在临床试验中使用的新药理论上设计合理，也经过了成熟的临床前研究，但是在肿瘤病人中使用是否可以达到预期的治疗效果、这种疗效是否优于现有的药物、这种治疗是否会让肿瘤病人活得更长等等，这些均不能得到百分百的保证。另外，任何一种药物都可能有一定的副作用，即便是最先进的新药也不例外，况且新药在临床使用的经验少，还可能会出现一些未能预料的副作用，这些副作用有时甚至是严重的。但是每一项严格的临床试验都要求主管医生对患者严密监测，做好周密的准备，积极处理任何可能发生的副作用，尽力将各种可能的风险降到最低。
　　由上看来，临床试验并不是简单地把一种崭新的治疗轻易地用于病人，也不是可以随意取代现有成熟的治疗手段，上面两个病人的想法均存在一定的片面认识。是否应该参加临床试验、在什么时候参加什么样的试验，应该事先充分地了解整个试验，认真地听取相关专家的意见，慎重地作出决定。
　　相应的临床试验信息可以通过网络、医生或者病友处获得，同时参加前还应该了解开展临床试验的医院是否具备相应的资格，只有获得国家食品药品监督管理局审核、人力资源和仪器设备均达到特定认可水平的医院才有资格开展新药的临床试验，也只有这样的医院才可能使患者的医疗和权益得到合法保障，其中就包括我们医院。我院的GCP中心是国家1985年公布的首批抗肿瘤药物临床试验基地，每年开展大量的新药临床试验项目，目前肿瘤病人有可能适合参加的新药试验项目就有数十项。如果肿瘤病人想了解其中是否有适合自己参加的试验，应该咨询其主管内科医生或者该项目的主管医生，我们都希望总有一种新的治疗能给肿瘤病人带来新的曙光。