雷沙吉兰(Rasagiline)是一种新型选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,其抑制MAO-B的作用较第一代MAO-B抑制剂司来吉兰(咪多吡、金思平)显著增强。此类药物除了具有一定程度的帕金森病症状缓解的作用,一直有研究提示有神经保护的作用,可能能够延缓帕金森病的病程。
新近( 2009年9月24)在国际权威医学期刊“新英格兰医学”杂志上刊登了一项关于验证雷沙吉兰是否具有延缓帕金森病病程的临床实验结果。该研究采取了一种新的试验设计(“延迟起始治疗”,旨在尽可能消除此类药物症状缓解的作用对其可能的病情延缓作用的干扰)。在该项双盲试验中,共1176例未经治疗的帕金森病患者被随机分为两组:一组接受雷沙吉兰(剂量为1 mg/天或2 mg/天)治疗72周(早期开始治疗组),另一组先接受安慰剂36周,然后接受雷沙吉兰(剂量为1 mg/天或2 mg/天)治疗36周(延迟开始治疗组)。
结果发现:在72周的治疗期间,使用雷沙吉兰1 mg/天治疗的病人,早期开始治疗组的病情进展速度较延迟开始治疗组显著延缓(预先设定的3个终点指标均达到预期)。但雷沙吉兰2 mg/天治疗组未显示与上述1mg/天相似的结果。
最终得出的结论是:使用剂量为1 mg/天的雷沙吉兰早期开始治疗,在改善病情的同时,可能具有延缓病情的作用。2 mg/天雷沙吉兰未发现延缓病程的作用。鉴于1mg/天和2mg/天结果的不一致,雷沙吉兰的神经保护作用解读仍然需要一些慎重。
需要补充的是,该药在香港、美国等地已经有售(商品名Azilect,1mg/天的费用约10美元/天),中国大陆目前尚未上市。
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