间歇性外斜视(IXT)是儿童最常见的外斜视。间歇性外斜视是指介于外隐斜与共同性外斜视之间的一种斜视,是指间歇性出现的双眼无法同时正视,视轴分开,最初是在看远时发生,当看远时,融合性散开幅度超过融合性集合幅度,即产生外斜,间歇性外斜视发生之前,常先有外隐斜。目前既有手术治疗也有非手术的保守治疗方法。对于手术治疗,手术时机及手术方式方面目前仍存有争议。而非手术治疗也能够控制IXT的进展,保护现有视敏度。保守治疗也可能延迟、甚至取消手术。遮盖单眼或交替遮盖是一种常见非手术治疗方法,它被认为能够消除视觉抑制,减少分离的频率和程度,(例如由恒定外斜视转变为IXT,或由IXT转变为外隐斜)。
为确定间断遮盖治疗IXT的有效性,Jonathan等开展了意向多中心随机临床试验。研究纳入358名3-11岁未经治疗 (屈光矫正除外) 的IXT儿童患者,双眼近视敏度均优于400秒弧度。IXT满足以下条件:(1)在常规出现恒定外斜视的距离表现为间歇性外斜视,而在更近距离内表现为IXT或外隐斜;(2)远近三棱镜中和交替覆盖测试(PACT)斜视或隐斜视至少15棱镜度(PD);(3)看远PACT至少10PD。
方法:参与者随机分配至观察组(未治疗6个月)或遮盖3小时每天持续5个月,一个月缓冲期,第6个月不进行遮盖。主要评估指标为3个月或6个月时病情出现恶化,其标准定义为:(1)看近和看远三棱镜中和交替遮盖测试恒定外斜视度数至少10PD;(2)近视敏度与基线水平比下降了至少2个八度。结果由一个单盲测试者和另一名测试者共同确认。其中未达到恶化标准即进行治疗的患者被规定为病情恶化。
结果:324名参与者(91%)完成6个月的主要结果检查,恶化发生率观察组165名参与者中有10名(6.1%) (10名中3名未达到恶化标准即开始治疗)和159名遮盖实验组中的1名(0.6%)表现恶化。
研究者认为IXT儿童患者无论遮盖治疗与否,出现病情恶化较罕见,遮盖治疗组的恶化率略低。除抑制恶化方面,研究者也随访了IXT儿童遮盖治疗组与观察组的外斜视控制程度与斜视分离程度的改善,但结果显示两组之间没有明显差异。综合考虑儿童遮盖单眼带来的身心健康问题及家庭看护者额外的负担,遮盖与观察方法对于3-10岁IXT儿童都是合理的。本研究最后并不认为遮盖治疗与观察相比具有明显优势,研究受限于样本量及实验参与者的配合程度,遮盖治疗效果有待进一步更精准、大规模研究。
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