消化科程计林主任与国内几位著名教授一起申报的国家科技重大专项研究课题已经获得国家的批准。国家将拿出一笔可观的专项经费用于逆转乙型肝纤维化肝硬化及阻断乙型肝炎疾病病情进展的优化治疗方法研究。
这个临床研究将为全国参加项目的1000名患者提供免费的核苷酸类药物(恩替卡韦分散片)、干扰素(派罗欣)或胸腺肽(日达仙)治疗。
参加免费治疗1年半-2年的患者需符合:进展期肝纤维化(肝活检报告S2/3期);早期肝硬化(肝活检报告S4期);代偿期肝硬化(胃镜检查提示有静脉曲张)。
分为4个组:
1、恩替卡韦组:500例,0.5mg, 每晚临睡前1次口服
2、恩替卡韦联合干扰素治疗组:进展性肝硬化 (S2/3期)的190例患者采用恩替卡韦0.5 mg,每晚临睡前1次口服,半年后联合长效干扰素180 μg每周一次皮下注射治疗1年,之后继续口服恩替卡韦0.5 mg,每日1次单药治疗1年,疗程共计2年。
3、恩替卡韦联合胸腺肽治疗组:早期肝硬化患者(S4期)或代偿期肝硬化患者310例患者采用恩替卡韦0.5 mg,每晚临睡前1次口服,半年后加用胸腺肽1.6 μg每周两次皮下注射,治疗1年,之后继续口服恩替卡韦单药治疗1年,疗程共计2年。
4、恩替卡韦治疗肝硬化组:内镜等影像学支持肝硬化诊断的患者可以采用恩替卡韦0.5 mg,每晚临睡前1次口服,一年半。
我们中心消化科有120个名额,具体分组需上报北京临床研究中心,随机分组。
有意参加临床研究的上海或外省市患者可以与消化科程计林主任联系。
邮件可发至: chengjilin@shaphc.org
入组具体标准:
1)年龄在18至65岁间(包括18和65岁,签署知情同意书时);
2)性别不限;
3)慢性乙肝纤维化/早期肝硬化的患者并同意行治疗前后肝穿的初治患者或非肝穿确诊代偿期乙肝肝硬化初治患者;
4)非肝硬化患者HBeAg阳性者HBV DNA>2×104 IU/ml或 HBeAg阴性者>2×103 IU/ml,肝硬化患者HBeAg阳性者HBV DNA>2×103 IU/ml或 HBeAg阴性者>2×102 IU/ml。
5)可定期随访(3月1次由研究中心免费抽血检查肝功能和病毒);
6)签署书面知情同意书
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