SQUIRE试验发现:针对转移性肺鳞癌患者,necitumumab联合化疗可延长中位总生存(mOS)1.6个月(HR=0.84),然而此方案成本和获益关系尚未明确,基于获益程度的计价方法是一种全新的定价模式。
美国学者Daniel A进行了一项研究旨在探讨化疗联合necitumumab方案符合成本效益的成本范围。(JAMA Oncol. 2015年8月27日在线版)
研究将转移性肺鳞癌患者分为2组,分别一线接受(吉西他滨+顺铂)*6周期或(necitumumab+吉西他滨+顺铂)*6周期+necitumumab维持治疗方案,运用Markov模型分析多源数据(包括SQUIRE试验数据),比较2组患者治疗成本及预期生命。针对SQUIRE试验,将生存评估数据及不良反应事件频次输入模型,Log-logistic 模型比较生存差异。成本投入包括基于医疗保险平均销售价格的药物成本、基于医疗保险赔付率的给药方式及不良反应治疗花费(均以2014年美元价值为基准)。
根据一系列成本及效益数据,研究估算了necitumumab的增量成本效益比(ICERs)。基于10 000蒙特卡罗模拟,概率敏感分析用于鉴定该模型稳定性,采样值取自所有模型参数。
结果显示,necitumumab联合治疗方案生存获益0.15生命年、0.11质量校正生命年(QALYs)。概率敏感分析提示当necitumumab花费少于$563和$1309/每周期时,有90%可信度认为necitumumab的增量成本效益率(ICERs)将不超过$100?000/ QALY和$200?000/ QALY。
因此,该研究提出necitumumab基于获益的成本定价为$563-$1309/每周期,这为进入美国市场的肿瘤药物提供了基于获益的定价模式。
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