拥有足量的临床依据:
可在CD和UC中诱导快速反应和维持撤除激素后的长期临床缓解;
提高CD和UC患者长期的预后(降低住院率和手术率);
促进CD和UC患者的完全粘膜愈合。
适应症如下所述:
1、激素对于炎症性肠病的患者可能有短期的成效,但是却可能带来众多的并发症。因此,为避免长期的激素治疗以及尽量减少激素的使用,生物治疗(类克)是最佳的替代方法。
2、患者的临床特征可用来评估是否适合在发病早期使用类克或免疫抑制剂治疗(如吸烟,年轻患者,广泛小肠病变,肛周病变,狭窄型病变)。
3、纤维化狭窄型CD,不存在活动性炎症亦不伴有CRP升高者,不适合类克治疗。如果狭窄是炎症性的,可能疗效不错,但如果已存在狭窄段前肠管扩张,则该狭窄部分不太可能通过药物治疗而逆转了。因此对于狭窄型患者,临床评价炎症活动度是非常必要的。
4、任何存在感染(结核、肝炎、任何细菌或病毒性感染)或近三月内接种疫苗的患者不可接受类克治疗。
5、任何有肿瘤病史或淋巴增生性疾病的患者,严重充血性心衰,或神经脱髓鞘病变者均不应接受类克治疗。
6、对于激素依赖,激素抵抗和/或免疫抑制剂抵抗的炎症性肠病患者,以及不耐受这些传统药物的患者,可以开始生物治疗(类克)。
7、肛周脓肿先引流后使用类克,复杂肛瘘通过生物治疗(类克)联合手术引流可达到很好的效果。
8、对类克诱导缓解有效的患者应考虑定期注射以维持缓解,这样比间断性的使用更有效。
9、患者伴CRP升高者相比CRP正常者对类克的疗效更好,可获得并维持缓解。
10、早期肠腔内病变的患者比病程长者对类克的反应更好。尤其是内镜下可见回肠或结肠溃疡者,比狭窄型患者更适合用类克治疗。
11、对于类克诱导缓解有效的中重度腔内病变的患者,过渡至口服免疫抑制剂治疗相比定期接受类克治疗的患者可能有更高的临床复发率。
12、如类克疗效减退可缩短注射间期或将剂量加倍。
13、患者如维持稳定的缓解长达一年,可考虑停用类克。
在过去的观点中,最好的药物要等到最后一刻才用,现在大量的临床研究已经证明早期使用生物治疗甚至可以逆转病程,减少手术的几率,大大提高生活质量。对于任何一位患者,我们均应该个体化制定治疗方案,根据患者的适应症,临床反应,生活质量和经济状况选择是否适用生物治疗。
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