克罗恩病病病人准备怀孕时,最好选择在克罗恩病的缓解期。与药物的副作用相比,克罗恩病的影响更大。所以,为了维持缓解,必要的药物还是可以使用的。
如何掌握各种治疗克罗恩病的药物对孕妇和胎儿的影响呢?美国食品药物安全局(FDA)将所有药物对生育的影响分为A、B、C、D和X五个等级。AB级相对安全,CD级是对怀孕有影响,而X级是绝对禁用的。
A级药物:经过实验而且证实对怀孕的前三个月均为安全的药物。
B级药物:在怀孕期用过,没有显示出引起发育缺陷或其它问题。
C级药物:有警示,可能引起胎儿或孕妇的问题。
D级药物:明显对健康有害,但效果大于风险。
X级药物:可引起生育缺陷,明确不能用于怀孕期。
如想怀孕生生孩子,肯定不能使用X级药物。C级和D级要极为小心使用。后面表分别列出了治疗克罗恩病常用药物的分级与近年来的研究结论。需要注意的是,自2008年3月以来,FDA对新出现的药物不再使用这一分级系统。可能会有更详细的信息出台。目前,临床医生们仍沿用这一分级方案指导病人用药。
因为生育是十分重要的个人问题,影响生育的因素有很多。准备生育的克罗恩病人应多与经治医生甚至是产科医生进行讨论,详细制定怀孕前用药与怀孕期间的用药。
目前更多的用药指导是针对女性怀孕,其实受孕前,男性克罗恩病用药亦需注意。准备要孩子的前三个月就不能再服用氨甲蝶呤了。因为柳氮磺吡啶会减少精子的数量,进而引起不育。因此可切换至其它5-ASA药物。但这要与经治医生一些讨论。
孕期安全用药指导
孕期安全用药指导
药名
FDA分级
孕期用药建议
辅乳期用药
阿达木单抗
B
低危
没有人类研究资料,也许可行
阿仑唑奈
C
有限的人类资料
安全性未知
阿莫西林/克拉维酸甲
B
低危
可许可行
硫唑嘌呤/6-巯基嘌呤
D
炎性肠病与移植资料证实低危
有限的人类资料,也许可行
巴柳氮
B
低危
没有人类研究资料,可能引起腹泻
布地奈德
C
妊娠期低危,有限的人类资料
哺乳期可行
Certolizumab pegol
聚乙二醇化人抗TNF-α抗体Fab片段产品
B
有限的人类资料,低危
无人类资料,也许可行
环丙沙星
C
避免使用:对软骨形成的潜在危险
有限的人类资料,也许可行
皮质激素
C
低危,可能引起腭裂,肾上腺功能不全,膜早破
可行
环孢素
C
低危
有限的人类资料,潜在毒性
鱼油制剂
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低危,可能有用
没有人类资料
类克
B
低危
没有人类资料,可能可行
美沙拉嗪
B
低危
有限的人类资料,可能引起腹泻
氨甲蝶呤
X
禁用,可致畸
禁用
那他珠单抗
C
有限人类资料,可能低危
无人类资料
甲硝唑
B
避免使用,治疗IBD作用有限,腭裂风险
有限人类资料,潜在毒性
奥沙拉唪
C
低危
有限人类资料,腹泻可能
利福昔明
C
可致动物畸形,无人类资料
无人类资料,也许可用
利塞膦酸盐
C
有限人类资料
安全性不清楚
柳氮磺胺吡啶
B
低危,额外补充叶酸2mg/天
有限的人类资料,可能腹泻
他克莫司
C
如母亲健康需要,可以必需
有限的人类资料,潜在毒性
反应停
X
禁忌,致畸
无人类资料,潜在毒性
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