近期,一项在功能性消化不良患者中关于抗抑郁剂的多中心、随机对照试验显示,阿米替林可能改善某些患者的症状,而依他普仑则不能。相关研究发表在《Gastroenterology》,医脉通整理如下:
为确定抗抑郁剂对功能性消化不良(FD)症状、胃排空,和进食导致饱腹感的疗效,研究人员在2到4周的清洗期后,将来自北美8个中心的292例FD(70%为运动障碍型FD;30%为溃疡型FD)患者(平均年龄44±15岁;75%为女性;86%为白人)随机分配为接受安慰剂组、50mg阿米替林组,或10mg依他普仑组,为期10周。通过每周的调查问卷来评价消化不良症状和生活质量的充分缓解,通过基线和治疗结束时的闪烁扫描术评价胃排空,通过营养饮料测试评价进食导致饱腹感。每月对患者进行随访,为期6个月。
整体来说,相比于阿米替林组的53%,依他普仑组的38%(P=0.05),40%安慰剂组报告充分缓解,。接受阿米替林治疗的患者与安慰剂组相比,有明显响应(OR=1.1;95% CI,0.6-2.1)。
溃疡型FD患者报告症状充分缓解是接受安慰剂组患者的3倍(OR=3.1;95% CI,1.1-9)。没有抗抑郁剂测试在10周后影响胃排空或进食导致饱腹感,但与安慰剂相比提高整体生活质量(P=0.02)。在基线胃排空延迟的患者与正常胃排空患者相比,报告症状充分缓解的几率小(OR=0.4;95% CI,0.2-0.8)。在完成6个月随访的反应者中,73%治疗复发。报告的副作用在安慰剂组为21%,阿米替林组为30%,依他普仑组为29%(P >0.05),没有报告严重副作用。
研究人员总结道:“阿米替林对FD有益,尤其对溃疡型FD患者。尽管副作用常见,但在三组中无总体差异(除了神经症状,依他普仑组发生率最高)提示通过提供咨询和支持,三环类抗抑郁剂在低剂量时普遍耐受良好。结果不支持将依他普仑应用于FD。”
在一篇随刊社论中,William L. Hasler(来自密歇根健康系统)和Kenneth L. Koch(来自维克森林大学)描述这些发现为“到目前为止抗抑郁剂治疗FD反应的最全面的特征。”
研究显示“三环类药物的适当疗效,但在减少FD症状时不是一种选择性羟色胺再摄取抑制剂,主要是在伴有溃疡型疼痛的小型亚组患者中,”他们补充说。
“对消化不良伴有胃排空延迟患者缺乏疗效,提示用闪烁法测试来选择正常胃排空患者而非异常排空,用于阿米替林治疗的可能性。考虑到用这种药物系列进行实验的困难,这项仔细的调查可能代表着三环类抗抑郁剂用于FD的确切描述,”他们总结说。
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