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作者
中国中医科学院西苑医院肛肠科 贾小强
河南中医学院第一附属医院 刘佃温
指导 张东岳中国中医科学院西苑医院肛肠科贾小强
摘要：目的:研究畅尔舒方治疗泻药性便秘的临床疗效。方法:将符合条件的患者随机分为观察组80例、对照组74例。观察组予畅尔舒方口服，对照组予麻仁软胶囊口服。20天为1疗程。结果:观察组显效率82.50%；对照组显效率51.35%。观察组与对照组显效率比较有显著性的差异，p<0. 05。大便蹲厕时间过长消除率、大便困难感消除率观察组均明显优于对照组，p<0. 05。结论: 畅尔舒方对泻药性便秘有确切疗效。
关键词: 畅尔舒方 泻药性便秘 临床研究
泻药性便秘属中医“虚秘”范畴，多由于脏腑本虚，尤其是肺脾肾三脏虚损，大肠传导失职所致。针对泻药性便秘的病因病机和特点，提出以宣肺健脾益肾为法，并自拟经验方“畅尔舒”，用于泻药性便秘的治疗，取得良好的临床疗效，现报告如下:
1资料
1.1一般资料
共观察154例，均来自2007年1月～2007年12月间我院门诊患者，随机分为:观察组80例，男23例，女57例;年龄19～62岁（45.71士7.85），;病程0.5～31年（5.74士2.42）;轻度18例，中度43例，重度19例。对照组74例，男性31例，女性43例;年龄21~-65岁47.32土6.94;病程0.5～34（6.63土2.65）年；轻度13例，中度46例，重度15例。两组比较，无显著性差异(p>0. 05)。
1. 2诊断标准
①符合罗马Ⅱ便秘诊断标准。
②结肠传输实验72小时内标志物排出率<80％ (16粒)(参照中华医学会外科学分会肛肠外科学组于1999年5月在山东潍坊举办的全国便秘诊治新进展学术研讨会上的标准制定〔1〕。
③持续或间断服用刺激性泻药半年以上。
1.3纳入病例标准:
①符合诊断标准。
②年龄在18~65岁之间。
1.4排除病例标准(包括不适宜或剔除标准)
①直肠结肠器质性疾病者。
②合并出口梗阻性便秘者。
③患有导致排便动作无力疾患者(如:大量腹水、腹肌衰弱、隔肌麻痹、系统性硬化症、肌营养不良等)。
④全身性疾病导致恶病质者。
⑤肠易激综合症者(IBS)。
⑥年龄在18岁以下或65岁以上者。
1.5病情轻重判定标准
①轻度:患者仅以排便困难为主症，在不用泻药情况下2~4天排便一次。
②中度:患者在不用泻药情况下5~7天排便一次，排出艰难，伴腹胀，胃脘满闷，食少纳呆，疲乏无力等。
③重度:患者在不用泻药情况下7天以上排便一次，或必须使用泻药方能排便，同时伴腹痛，腹胀，呃逆等。
2方法
2. 1治疗方法:
采用随机对照方法，治疗组和对照组各60例。
①观察组，给予畅尔舒方，水煎，每日分两次口服。
②对照组，给予麻仁软胶囊(生产批号:(94)卫药准字Z-77，天津市中央药业有限公司)日3次口服，每次一粒
各组在观察期间均停用相关治疗药物。
2.2疗程:20天为1疗程，均服药观察1个疗程
2.3观测指标
2.3. 1疗效性观测指标
观察治疗前后各症状的改善情况以及组间比较。
临床症状积分标准见表1：
表1 临床症状积分标准表
排便间隔时间
排便时间
粪便性质
排便困难程度
0
<3天
<5分钟
成形
正常
1
3~4天
5~10分钟
干便
费力
2
5~7天
11~30分钟
球形
服用泻剂
3
>7天
>30分钟
灌肠或用开塞露或用手抠
2.3.2疗效判定标准
疗效判定以治疗前后症状积分变化（疗效指数）为主要依据。
疗效指数计算公式（尼莫地平法）：
疗效指数＝〔（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分〕×100％
临床控制：疗效指数100%。
显效：疗效指数>100%,≥66.67%。
有效：疗效指数<66.67%,>33.33%。
无效：疗效指数≤33.33%。
2.4统计方法
采用SPSS11.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。非正态分布的计量资料采用秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。
3 结果
3.1疗效结果
两组有效率比较见表2。
表2 两组有效率比较表
观察组n（％）
对照组n（％）
P值
显效率
66（82.50）
38（51.35）
0.026
有效率
76（95.85）
61（82.43）
0.214
注：显效率计算包括临床控制和显效病例总和；有效率计算包括临床控制、显效及有效病例总和。
两组临床疗效等级比较见表3。
表3 两组临床疗效等级比较表
观察组n（％）
对照组n（％）
临床控制
47（58.75）
22（29.73）
显效
19（23.75）
16（21.62）
有效
10（12.50）
23（31.08）
无效
4（5.00）
13（17.57）
P值＝0.0285（秩和检验）
两组主要症状消除率比较见表4。
表4 两组主要症状消除率比较表
观察组
对照组
P值
大便间隔过长消除率(%)
30.98
31.63
0.438
大便蹲厕时间过长消除率(%)
81.04
32.25
0.007
大便困难感消除率(%)
48.38
29.13
0.031
粪便干结消除率(%)
76.37
67.03
0.639
3.3一般性观测指标治疗前后比较
①脉搏、呼吸、血压、体温无异常变化
②血、尿、便常规无异常变化
③肝功、肾功无异常变化
④心电图无异常变化
⑤观察组全部受试病例未发现局部及全身不良反应
3.3随访
①观察组所有病例均随访3个月
②随访期内痊愈病例无复发，其他病例症状无反弹
③随访期内未见不良反应发生。
4 讨论
随着人民生活水平的日益提高，人们对便秘的诊治也越来越重视。便秘对人体健康危害极大，其背后常隐藏着极其复杂的病因，不容忽视。泻药性便秘是结肠慢传输型便秘的一种类型,指的是长期服用泻药导致结肠运动功能紊乱,不能自行排便,需依赖泻药维持排便功能的一种病证,也称泻药依赖性便秘,或泻药性结肠。由于种种原因,目前服用泻药的人越来越多,泻药性便秘的发生率也就越来越高[1],所以,有关泻药性便秘的诊断和治疗必须加以重视。
国内外资料均表明,滥用泻药是便秘形成的一个重要原因。而滥用泻药的结果是使便秘更加严重,其主要机制是长期服用泻药,对结肠平滑肌神经细胞的损伤,从而导致结肠对肠内容物刺激的反应性降低,使结肠运动功能紊乱,而发生便秘。但对其详细的病理机制,目前尚未研究清楚。滥用泻药的原因主要有以下几个方面: ①为了减肥而长期服用泻药或者某些减肥药中含有泻药成分;②认为粪便中含有大量有毒物质,为了排毒而长期服用泻药; ③认为服用泻药可以美容,而长期用泻药。④因偶尔的一次便秘,而服用某种泻药后,而自认为疗效好,以后再有便秘而长期服用。⑤追求服用泻药后,排便时的快感。⑥因患有肛门疾病,为了减轻疼痛而长期服用泻药。⑦医源性滥用泻药[2]。
泻药的种类很多,常用的有容积性泻剂、润滑性泻剂和刺激性泻剂,其均有一定的副作用,特别是刺激性泻剂几乎都含有蒽醌类物质,如果导片、大黄、番泻叶、芦荟、决明子等,长期服用不但会导致“泻剂依赖”而且还可能引起结肠黑变病,并损害肠神经系统,使结肠的动力减弱,从而形成了泻药性便秘。
张东岳教授是国内著名的肛肠病专家，全国名老中医，在治疗便秘方面有着非常丰富而独到的经验。张东岳教授在临床实践中，善于运用宣肺健脾益肾的方药治疗泻药性便秘，并取得良好的疗效。因此，对张东岳教授的这一宝贵经验进行系统的临床和实验研究具有重要意义。
张东岳教授认为，便秘病位主要在大肠，但由于人是一个有机的统一整体，五脏均对便秘的形成和发展起着重要的影响作用。五脏之中尤以肺脾肾三脏与便秘的关系更为密切。
肺与大肠，一阴一阳，表里相合，脏腑相配。肺主气，主宣发肃降。肺的这种功能有助于大肠的传导。肺的生理功能正常，肺气充足，则大肠传导功能能顺利进行。若肺气虚弱或宣降失常，可导致大肠传导功能失常，可导致便秘。
脾为后天之本，气血生化之源，脾气主升，胃气主降，为气机升降的枢纽，气机升降有序，则大肠传导正常。脾气具有升清固脱作用。脾虚运化失职，大肠传导无力，魄门开启迟缓，可导致便秘。
肾藏真阴真阳，司二便。肾阴肾阳为一身脏腑阴阳之本，功能之源。大肠传导排泄糟粕，全赖阳气的推动，而大肠的阳气根源于肾阳的温煦。肾之阳气充足，则大肠气机顺畅，传动有力，燥化有度。大肠的阴液也根源于肾，肾阴充足则大肠得以濡润。肾司二便，开窍于二阴，故魄门的启闭与肾的气化功能息息相关。肾中精气充足，气化功能正常，则魄门开合有度，反之则关门不利，均可导致便秘发生。
张东岳教授根据其多年的临床经验及对泻药性便秘的认识自拟了经验方畅尔舒方，该方主要药物包括：黄芪、当归、生白术、何首乌、肉苁蓉、锁阳、杏仁、瓜蒌仁、陈皮等。方中黄芪性微温，味甘，归肺、脾经，补脾肺之气；何首乌苦、甘、涩，温，归肝、心、肾经，补肝肾，益精血，润肠通便，共为主药。当归甘、辛，温，归肝、心、脾经，补血活血，润肠通便；生白术苦、甘，温，归脾、胃经，健脾益气，润肠通便；锁阳甘，温，归脾、肾、大肠经，补肾阳，益精血，润肠通便，共为辅药。杏仁归肺、脾、大肠经，祛痰止咳，润肠下气；瓜蒌仁气微，味甘、微苦涩，润肺化痰，滑肠通便；陈皮苦、辛，温，归肺、脾经，理气健脾，共为佐使药。诸药合用，共达宣肺健脾益肾，滋阴养血润肠的临床功效。
本项研究结果表明，畅尔舒方对泻药性便秘有确切疗效，其总有效率明显优于对照组，具有显著性差异(p<0. 05)。该方在缩短大便间隔时间、缩短大便蹲厕时间、缓解排便困难度方面效果尤为明显。本项研究还表明，畅尔舒方在应用过程中未发现任何不良反应，一般观测指标无异常改变，但其安全性尚需进行毒理学试验证实。
总之，畅尔舒方组方用药严谨，君、臣、佐、使搭配得当，针对泻药性便秘的病机特点，肺、脾、肾三脏同治，标本兼顾，疗效独到，值得临床进一步深入研究和推广。
参考文献
[1]臧学春. 老年人应警惕泻药性便秘. 中国伤残医学2008,16 (2):72-73.
[2]刘仍海.“术莱煎剂”治疗泻药性便秘30 例临床观察.北京中医药大学学报(中医临床版) 2003,10(3):25-26.
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