发表在TheLancet和LancetOncol上的两个新的研究的结果指出,与现有的治疗程序相比,对接受部分乳腺切除治疗的早期乳腺癌女性而言在手术中进行的靶向放疗是一种可行的治疗选择,与之相对,目前的常规治疗程序是需要在术后进行放疗并且持续数周。
对于绝大部分接受部分乳腺切除术(病灶切除术)的女性而言,她们同时也需要接受一系列针对患侧乳腺的放疗(称为外线束放射治疗,EBRT)。EBRT能降低乳腺癌复发的风险,但是它也会带来一系列令人不快的副反应,同时这种治疗方法要求患者在术后前往放疗中心进行为期20-30天的放射治疗,这对于居住地距离放疗中心很远(尤其是居住在偏远或非常偏远的地区)的女性患者而言是非常麻烦的。
在某些情况下,由于上述原因的存在――如不能再进行乳腺部分切除术之后继续接受放疗,有一部分可以接受部分乳腺切除术的患者不得不将手术方式改为乳腺切除术,。
在没有放疗的年代,接受部分乳腺切除术的女性具有肿瘤复发的风险,常见的复发部位包括原发肿瘤的部位或是在原发肿瘤附近的位置。针对上述问题,数个研究小组进行了相关研究――主要是针对如何实施放疗以减少复发的风险,如是否进行单一剂量的放疗、针对肿瘤原发部位进行靶向放疗以及究竟是在术中亦或是在术后进行放疗。最近在TheLancent和LancetOncol上发表了两篇研究,揭示了两种不同的靶向治疗方法对上述患者的疗效。
TARGIT-A研究
在TheLancet杂志上,由国际学者组成的研究团队在MichaelBaum教授和JayantVaidya教授(来自于英国伦敦大学)的领导下进行了TARGIT研究,该研究比较了采用标准EBRT治疗和TARGIT(采用微型X线发射装置对肿瘤部位进行放疗)这两种不同治疗方式对肿瘤复发的影响,治疗方案为每日一次,疗程3至6周。
在超过12年的时间里,共有1721名女性接受了TARGIT治疗(治疗组),另有1730名女性接受了标准EBRT治疗(对照组)。TARGIT技术最初是由MichaelBaum教授创立,而自从1998年起,JayantVaidya教授和JeffreyTobias教授在33个不同的中心对上述治疗技术进行测试评估。
最后共有3451名患者组成2个独立的受试者群体纳入到最后的分析中。第一个纳入了2298名患者,其中1140名患者在进行第一次手术的同时接受了TARGIT治疗(与研究者最初的设想一致),另有1158名患者接受了标准的EBRT治疗,研究者将上述两种不同的研究方法进行比较。
然而,在一些临床医师提出要求之后,他们又扩大了研究,新纳入了1143名患者,其中562人被纳入EBRT组,另有581人被纳入TARGIT组,此次的治疗方案为在手术后37天进行TARGIT治疗。
该研究的目的在于尽可能的反应现实中的治疗方案,因为在手术时接受过TARGIT治疗的女性患者如果后来表现出复发的高危风险因素之后,也会再次接受EBRT治疗。总体来看,在TARGIT组中约有80%的患者在一个麻醉下就完成了她们的手术和放射治疗,而不需要额外的EBRT治疗。
研究者指出如果这两种不同的治疗方案所带来的5年局部复发率的差异小于2.5%的话,那么TARGIT治疗就应该被认为与标准治疗一样有效(不劣于)。在所有的受试者中,这两种不同治疗方案所带来的乳腺肿瘤5年局部复发风险小于最初设定的2.5%,这意味着在控制肿瘤方面,单一TARGIT治疗并不劣于EBRT治疗。
此外,在TARGIT组中总体死亡率为3.9%,而在EBRT组中为5.3%,这主要是由于TARGIT治疗所带来的心血管死亡和其他肿瘤所造成的死亡率要低于EBRT治疗。当在进行乳腺部分切除术的同时给予TARGIT治疗的情况下――正如研究者最初所预计的一样――局部复发率和死亡率在TARGIT组和EBRT组相似,但是由于其他原因所造成的死亡率在TARGIT组更低(TARGIT/EBRT:1.3%/4.4%),因而出现了上述的结果。
Vaidya教授指出,对于乳腺癌女性患者而言,TARGIT所带来的最重要的获益在于患者可以在手术治疗的同时完成其所需要的所有的局部治疗,这种方法对乳腺、心脏和其他脏器所造成的毒性反应更低。因此,我们的研究结果支持在接受过仔细筛选的患者中,在进行乳腺局部切除手术的同时进行TARGIT治疗,对患者和医师而言,这种治疗方案提供了一个额外的选择,可以帮助制定个体化的治疗方案、节省时间、金钱,拯救乳腺甚至是患者的生命。
ELIOT研究
在LancetOncol上,来自意大利的研究者在UmbertoVeronesi教授(米兰欧洲肿瘤机构)的领导下报道了他们研究的结果,该研究主要报道了靶向放疗的一种新方法(与既往所使用的方法存在些许不同),研究者采用释放出电子的放射来针对肿瘤原发部位进行治疗(电子术中放疗或称为ELIOT)。
在位于米兰的欧洲肿瘤研究机构中有651名女性在乳腺部分切除术中接受了ELIOT治疗,而在对照组的654名女性则是在乳腺部分切除术后进行了标准的EBRT治疗。
研究者们调查了在乳腺的真局部复发病灶(在原发肿瘤的同一部位发生)、同侧手术乳腺出现的复发的情况。他们发现在5年之后,与对照组相比,ELIOT组的复发率显著增高,在ELIOT组有21名(2.5%)女性出现局部复发,而如果将同侧复发也纳入评价范围的话那么则共有35名(4.4%)女性出现复发,而在对照组中则仅有4名(0.4%)女性出现复发。
虽然乳腺癌复发率存在不同差异,但是考虑到总体生存率这一评价指标的话,那么在ELIOT组和对照组中总体生存情况不存在显著差异――在ELIOT组中有34例死亡,与之相对在对照组中有31例死亡;所以死亡率在两组之间不存在显著差异。
在ELIOT组的患者中,研究者调查了复发肿瘤的特征,这帮助他们确定了与复发相关的数个特点:包括体积较大的肿瘤(>2cm),和雌激素受体阴性(ER阴性)。
Veronesi教授指出,对于术中接受放疗的女性而言,确定最有可能导致乳腺癌复发的因素能帮助我们确定哪些患者可能存后续的外部放疗中获益。虽然我们的研究结果显示接受ELIOT治疗的女性的5年肿瘤局部复发率显著增高,但是我们需要认识到对于某些女性而言,没有完成完整放疗的获益或许会大于局部复发风险增高所带来的风险。
另一个鼓舞人心的结果是,5年之后的总体死亡率在ELIOT组和标准治疗组中并不存在显著差异。术中放疗或许能帮助进一步改善患者的生活质量,我们研究的结果能促进临床医师在常规治疗和组织学因素之外更好的应用分子生物因素来确定那些最适合部分乳腺放疗的患者。
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