反复性自然流产是一种常见的妊娠并发症。现代研究认为反复发病原因多与遗传、解剖、内分泌、感染、免疫因素等有关,但仍有部分患者原因不明。目前,对其尚无理想的治疗方法。本研究采用补肾活血法合主动免疫治疗,取得了很好疗效。

1　一般资料

观察病例来自河南中医学院第一附属医院2004-2006年门诊及住院患者,共68例。患者年龄26~43岁,病程3~9年,孕龄38~110 d。采用单盲法按照约1∶1或1∶2随机分为治疗组、活血组、补肾组、主动免疫组和补肾活血组5组。治疗组32例,补肾组与活血组各30例,活血组与主动免疫组各16例。河南中医学院第一附属医院生殖中心卫爱武

2　标　准

2. 1　纳入病例标准

①反复性自然流产:妊娠早期连续发生自然流产2次或2次以上[1],本组中最多连续流产9次。②经各项相关指标检查无异常发现。

2. 2　排除病例标准

①双方染色体核型分析异常。②女方生殖道器质性病变。③生殖内分泌、甲状腺功能测定异常。④弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型IgG、IgM阳性者。⑤男方精液常规分析异常。⑥其他如抗磷脂抗体、狼疮因子、封闭抗体、抗内膜抗体等相关免疫学指标异常。⑦环境因素影响。

2. 3　中医辨证分型标准

据临床观察,原因不明反复性自然流产患者的证候表现主要为肾虚或兼见血瘀。参照“中医虚证辨证参考标准”[1]和“血瘀证诊断参考标准”[2],将全部病例分为肾虚或有血瘀的兼证。

3　治疗方法

①治疗组给予丹寿浓煎液(根据复方丹参注射液组成和药物配比[3-5]和寿胎丸处方,由丹参、降香、菟丝子、川断、桑寄生、阿胶组成), 150 mL2次/d,口服,连续30 d;同时主动免疫每周1次,共4次。②活血组给予香丹浓煎液(根据复方丹参注射液组成和药物配比,由丹参、降香组成), 150 mL2次/d,口服,连续30 d;同时主动免疫每周1次,共4次。③补肾组给予寿胎丸浓煎液150 mL, 2次/口服,连续30 d;同时主动免疫每周1次,共4次④主动免疫组给予主动免疫每周1次,共4次⑤补肾活血组给予丹寿浓煎液, 150 mL, 2次/d,口服,连续30 d。

制剂均由河南中医学院第一附属医院药剂科提供。淋巴细胞主动免疫:经检查排除家属或第三者有传染性疾病后储其静脉血50 mL,经淋巴细胞分离液分离,将分离后的淋巴细胞稀释为2×1073×107/mL,在患者上肢尺侧皮下多个位点注射,每位点注射0. 3~0. 5 mL,共注射1 mL。

4　观测指标及方法

每10天给予B超检测1次。以超过以往流产最长孕月以后2 w胎儿仍存活,停止治疗。可观测多个疗程。

5　疗效判定标准

痊愈:治疗后再次妊娠至足月分娩者(妊娠成功);显效:再次妊娠达28 w以上, B超显示宫内活胎;有效:再次妊娠达20 w以上, B超显示宫内活胎;无效:再次妊娠达18 w以下, B超显示宫内死胎。

6　统计学方法

采用Ridit分析。

7　结　果

7. 1　治疗组与活血组疗效对比

见表1。两组总有效率对比,经Ridit分析,差别有统计学意义(P