对晚期NSCLC病人,目前最好的一线治疗有效率30%-40%。对局部晚期的病人,许多病人(50-60%)在肿瘤缓解相当长一段后复发。复发后的功能状态(PS)仍然保持较好。为了获得更长的生存期(Longer life),更好的生活质量(Better life),对NSCLC的二线治疗特别重要。
Shepherd等对一线含铂方案治疗失败的患者使用泰素帝(75mg/m2 与100 mg/m2)与BSC进行比较,结果提示MST (7 月vs 4.6月) 与1年生存率(29% vs12%)均优于BSC组,这表明了泰素帝二线治疗优于最佳支持治疗.1999年美国FDA批准泰素帝单药治疗铂类化疗失败的晚期非小细胞肺癌泰素帝目前被认为NSCLC二线治疗的金标准.
考虑到接受二线治疗的患者一般情况欠佳,为了减少泰素帝的毒副反应,有学者对泰素帝每周方案与泰素帝三周方案进行比较.Camps等对246名一线治疗失败的患者随机分配进行泰素帝每周方案与泰素帝三周方案比较,两组患者在1年生存率分别为29.2%和27.8%,疾病进展时间分别为2.7月和2.9月,相差不大,毒性反应中3-4度白血球下降率每周方案明显低于三周方案组,分别为的2.3%和8.8%.Schuette等报道了216名患者接受泰素帝每周方案(35mg/m2第1,8,15天,每28天一个周期)与三周方案(75mg/m2第1天,每21天一个周期)的比较,发现三周方案的缓解率与每周方案类似(13%:11%),每周方案的毒副反应明显小于三周方案.经过6个月随访后发现每周方案组的患者中位生存期长,分别为5.8月和预计>8月,P=0.08).因此在临床过程中,我们对于一般情况欠佳或高龄患者可以选用泰素帝每周方案.
随着新药的开发和应用,研究报告571例一线化疗失败的NSCLC患者,随机接受pemetrexed 500mg/m2 组(283例)与泰素帝75mg/m2组(288例),两组接受治疗直至病情进展,或出现不能耐受的毒性反应,以及患者或研究者要求停止治疗为止.结果表明,pemetrexed与泰素帝的总体治疗有效率(9.1%vs8.8%),中位生存期(8.3个月vs7.9个月)无明显差异,中位疾病无进展生存期与1年生存率均为2.9个月;29.7%.
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