卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一,其发生率在女性生殖道恶性肿瘤中居第3位,但死亡率却占首位。统计发现20%―25%的卵巢癌有家族史,母亲或姐妹患卵巢癌的妇女,其发生卵巢癌的危险性比无类似病史的妇女高18倍! 70%-80%卵巢癌患者发现时已属晚期,晚期卵巢癌仅20%-30%的患者可存活5年,早期卵巢癌高达80%-90%的患者可存活5年,且术后恢复快,复发率低,部分病人可正常结婚生子。
因此,卵巢癌的早期诊断一直是妇科肿瘤医生苦苦追寻的目标之一。但可惜的是直到今天,尚未发现真正可以达到早期诊断并方便临床应用的方法。癌症筛查,即应用某种方法在人群中大规模的进行定期检测,以实现早期发现,是许多癌症早期诊断可以考虑的方法之一。宫颈病变的筛查已经在降低宫颈癌发病率和死亡率上获得十分可喜的成绩。有鉴于此,国际上已经开展了多项卵巢癌筛查的临床试验,但迄今尚未有十分成功的。究其原因,一方面是选择的人群不是真正的高危人群,另一方面,采用的方法不尽合理,或效率低下。
北京大学人民医院妇科肿瘤中心,经过深入研究国际上的正、反面的经验,并结合自己多年的研究结果,设计了全新的卵巢癌高危人群筛查方法和方案。该方案基于CA125和HE4二个卵巢癌最有价值和常用标记物的动态变化,带入一个预先推导出的数学模型进行计算,得出的值有可能可以预测罹患卵巢癌的风险。根据风险的低、中、高危分组,分别采取相应的临床措施加以验证,从而建立确实可行,相对经济有效的早期诊断卵巢癌的途径。目前该筛查方案已获有关部门的批准并获得北京市科委的经费支持,已经正式启动。自愿参加的人员仅需定期进行静脉穿刺取少量血液,损伤很小,而且全部免费。
试验将在1年之内招募有意向参与本研究的受试者。
入选条件:
1、年龄>45岁,女性
2、家族中有患有卵巢癌/乳腺癌/子宫内膜癌/原发腹膜癌/输卵管癌/非息肉型结肠癌患者的两代以内的直系血亲,主要包括曾患有以上几种疾病的患者的祖母、外祖母、母亲、女儿、姐姐、妹妹、姑姑、姨、孙女、外孙女
3、同意参与本临床研究,并签署知情同意书
4、能坚持随访3年并定期参加医院的随访(每半年一次)
招募时间: 2013-03 至2014-03
受试者获益:
1、免费抽血进行肿瘤标志物CA125和HE4的检测
2、若结果异常,优先建议至妇科肿瘤专家门诊进一步检查咨询
3、本研究已获得伦理批件,受试者权益受法律保护
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