我院现开展一项新药临床试验――艾拉莫德片治疗活动性类风湿关节炎、开放、单臂、多中心临床试验,具体背景介绍如下:
艾拉莫德片是一种新型的缓解病情抗风湿药(DMARDs),有较高的疗效和安全性,起效迅速,疗效明确。艾拉莫德片已经完成Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验,共有超过500名中国的类风湿关节炎患者使用过,2011年8月15日正式获得注册批件,是国家一类治疗类风湿关节炎的新药(国药准字:H20110084),由先声药业有限公司生产。本研究是艾得辛;上市后Ⅳ期临床研究,已经被医院的伦理委员会批准同意进行,该伦理委员会将负责保护本研究中心的受试者权益。
本次招募的目的是邀请您参加一项为期24周的评价艾拉莫德片的临床研究,以观察其治疗活动性类风湿关节炎的疗效和安全性。
该药可能有效治疗您所患的活动性类风湿关节炎,在24周的研究中,研究药物(艾拉莫德片)将免费提供给您。如果您发生与试验相关的不良反应,会得到适当的治疗,研究申办单位将承担治疗的费用及相应的经济补偿,医生也会随访观察您的病情。
需满足以下条件的患者才可能被入选:
年龄≥18岁;经检查确诊为活动性类风湿关节炎患者;既往没有使用过抗风湿药物,或现在使用的抗风湿药物治疗时间超过3个月或停药4周后;具备理解并自愿签署知情同意书的能力。
如果您或您的周围有满足以上条件的患者,可以与我们联系。
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