目的：I期临床试验究探讨诱导化疗结合同期调强放化疗治疗局部区域晚期鼻咽癌的有效剂量。II期临床试验进一步评价该方案的安全性、有效性及疗效。

　　材料和方法：选择III、IVa和IVb期 (2002 UICC分期)初治鼻咽癌患者入组，先给予诱导化疗，诱导化疗的给药方式为Docetaxel60 mg/m2 day1、DDP60 mg/m2 day1，5-Fu持续120h静脉灌注，初始剂量450 mg/(m2?day)，按50 mg/(m2?day)剂量递增，每3周一程，共3程。第3程化疗3周后给予调强适形放疗（intensity-modulated radiotherapy，IMRT），同期化疗为DDP单药80 mg/m2，每三周一程，共2-3程。调强放疗原发灶GTV分为两部分勾画，GTVpost-IC按诱导化疗后影像学可见的肿瘤大小勾画，GTV pre-post-IC为原肿瘤侵犯，诱导化疗后肿瘤消退的区域，分别给予68Gy和63Gy，临床高危区（CTV60）和低危区（CTV54）分别给予60Gy和54Gy。I期临床试验中，确定5-Fu最大耐受剂量（maximum-tolerated dose ,MTD），并在II期临床试验中进一步观察该模式治疗下肿瘤局部区域控制、远处转移和正常组织毒性的情况。

　　结果：2007年11月至2009年7月共30例患者完成了治疗。其中通过12例患者治疗确定了TPF诱导化疗方案的剂量： Docetaxel60 mg/m2 day1、DDP60 mg/m2 day1、5-Fu 550 mg/(m2?day) day1-5，120h静脉灌注。剂量限制性毒性（dose-limiting toxicity ,DLT）表现为粘膜反应及腹泻。共24例患者接受了该剂量水平治疗，其中Ⅲ期12例、IVa期5例和IVb期7例，22例患者完成了3程诱导化疗，2例病人因化疗毒性，只完成1程诱导化疗，全部患者均按计划完成同期放化疗。3程诱导化疗的完成率为91.6％,诱导化疗总反应率达100％，鼻咽病灶和颈部淋巴结完全缓解率达31.8％(7/22)，同期放化疗结束时鼻咽病灶和颈部淋巴结完全缓解率达81.8％，治疗结束后3个月鼻咽病灶和颈部淋巴结完全缓解率达100％。未见诱导化疗拖延放疗时间，诱导化疗未加重同期放化疗毒性反应。经中位随访期9个月的随访，22例患者局部区域控制率为100％，未见远处转移。

　　结论：TPF诱导化疗方案作用于局部晚期鼻咽癌患者，具有较高近期反应率，化疗相关毒性可耐受，剂量限制性毒性为粘膜、腹泻反应。与同期调强放化疗结合治疗局部晚期鼻咽癌有较好的近期疗效，诱导化疗未加重同期放化疗毒性反应。