前列腺癌的发病率逐年升高，现已成为欧美男性最常见的恶性肿瘤。2015 年我国新发前列腺癌患者60300 人，死亡26600 人。虽然发病率仍低于欧美国家，但死亡率却是美国同期的3.5 倍。随着人口老龄化趋势的增加，前列腺癌已成为一个严重的医疗和社会问题.

       目前可以通过多种途径来去除雄激素对前列腺癌细胞的作用。Enzalutamide（恩杂鲁胺），一种口服药物，是一种新型强效的雄激素抑制剂，它能阻断雄激素与受体结合，从而达到阻断雄激素受体的信号传导。两项国际多中心III期临床试验显示Enzalutamide能延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期，已经在许多国家批准上市。

        目前，一项随机、双盲、安慰剂对照的Enzalutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者评价有效性和安全性的国际多中心III期研究正在我国多家三甲医院开展，该研究已获得cFDA（国家食品药品监督管理局）批准。如果您符合以下条件，您可以有机会参加这项临床研究，接受免费的检查和药物治疗，并由专业的医护人员定期观察和随访。

主要入组标准：

1.   经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌；

2.   持续接受GnRH（促性腺激素释放激素）激动剂/拮抗剂的雄激素去势治疗或既往进行过双侧睾丸切除术（药物或手术去势）;

3.   筛选时睾酮 ≤ 50 ng/dL (≤ 1.73 nmol/L)

4．入组时雄激素剥夺治疗下的进展性疾病，定义为当地实验室检查至少有3次PSA升高（PSA1 < PSA2 < PSA3），每次检查间隔≥1周

5. 由申办方计算PSA的倍增时间≤ 10个月；

6. 通过CT/MRI及同位素全身骨扫描评估无既往或目前转移的证据；

7. 能够吞咽研究药物并遵守研究要求；

       以上仅列出部分入组条件，最终是否入组由参加项目的医生决定。需要重点说明的是如果参加这项研究，除了继续使用之前的去势治疗，您有2/3的机率能接受Enzalutamide的治疗，有1/3的机率使用安慰剂，不过在研究中您和您的医生都不知道您的治疗药物。