根据结直肠癌腹腔镜或开腹手术(COLOR)II期临床试验的一项最新结果显示,非浸润性直肠癌患者腔镜手术 vs 开腹手术,术后3年内的复发率及生存率无明显差异。这项研究发表在4月2日的《新英格兰医学杂志》上。医脉通整理如下:
“这项研究涉及患者超过1000名,对于直肠癌患者(术前分期癌症无邻近器官侵犯)和主治医师来说,术前要确保腹腔镜手术方式是安全可行的,并且可以带来一些短期受益,例如术后疼痛轻,恢复快,”首席作??者??H.Jaap Bonjer教授(VU大学医学中心外科教授)讲到。“因此,腹腔镜手术应该在这类直肠癌患者中进行。”
目前腹腔镜手术广泛应用于结直肠癌的治疗。根据文章的背景资料显示,与传统开腹手术相比,腹腔镜手术具有良好的短期受益,例如疼痛轻,术中出血少以及术后恢复快的优势。
尽管长期随机对照试验提示结肠癌的腹腔镜手术方式与传统开腹手术方式预后基本相似。然而,两者在直肠癌方面比较,由于临床医师缺乏高质量的实验证据而缺乏有效比较,Bonjer博士解释说。另外大约有1/3的大肠癌发病部位是在直肠。
这项研究同时在8个国家30家医院中同时进行。自2004年2月至2010年3月,研究人员接收直肠癌患者,并随机分配患者行腹腔镜手术或开腹手术。参与研究患者为直肠单发腺癌并距离肛缘15cm以内,并没有邻近器官侵犯及远处转移。研究人员排除腔镜治疗困难的直肠癌患者(临床分期为T3或T4,CT及MRI检查提示肿瘤距骨盆壁距离小于2mm)。
参与研究患者根据当地医院标准进一步行新辅助化疗,在新辅助化疗方面两组之间并无统计学差异。随访情况包括,术后3年骨盆、肝脏及胸部成像检查随访,术后5年临床检查随访。研究人员通过记录每个医疗中心具体步骤程序来评价腹腔镜手术的质量情况。
对1044名参与研究的患者进行分析(腹腔镜手术699例,开腹手术345例)。结果显示3年内局部复发率基本相似(均为5%,9个百分点差异[95%可信区间-2.6~2.6个百分点])。两组有相似的无病生存率(腹腔镜组为74.8% vs 开腹组70.8%,4个百分点差异[95%可信区间-1.9~9.9个百分点])和总体生存率(腹腔镜组为86.7% vs 开腹组83.6%,3.1个百分点差异[95%可信区间-1.6~7.8个百分点])。
与传统的开腹手术相比,直肠下1/3的低位直肠癌患者接受腹腔镜手术后具有更低的局部复发率。其中一个可能的原因是与传统开腹手术方式相比,腹腔镜手术在狭窄的骨盆内具有更好的手术视野,作者写道。
“种种迹象表明,腹腔镜手术治疗局部淋巴结阳性的直肠癌患者具有更好的无病生存率,而且对于低位直肠癌来说,腹腔镜治疗具有更低的局部复发率。”Bonjer教授补充道。
与传统开腹组相对比,腹腔镜组具有更长的手术时间(延长53分钟),较短的住院时间(缩短1天),以及更早的胃肠功能恢复(提前1天)。
研究人员并没有对切除标本进行统一的肉眼及镜下评价分析,这可能是这项研究局限性的一方面。另外,在本研究中各家医院使用不同的成像技术术前评价分期肿瘤,也对研究有一定的影响。最后,研究人员排除了手助腹腔镜手术方式(手术者通过腹部辅助开口将辅助手深入腹腔辅助腔镜操作)。
“腹腔镜手术具有短期的甚至长期的手术优势,但是需要相当专业的医师来进行手术操作,”Bonjer教授强调道。
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