旨在探索卡培他滨±贝伐单抗用于II/III期结直肠癌辅助化疗的价值。1941例高危II期/III期结直肠癌患者(直肠11.6%),根治术后随机接受卡培他滨(Cape)单药辅助化疗6个月,或卡培他滨6个月+贝伐单抗(Bev)1年的辅助化疗,试验为优效性设计,主要终点为DFS(无病生存率),假定3年DFS从66%提高至72%。
安全性与其他贝伐单抗的试验类似,增加了高血压、蛋白尿、伤口愈合障碍的发生。最终结果3年DFS试验组(Cape/Bev)75.4%,对照组(Cape)78.4%,HR=1.06,p=0.5。3年OS,87.5%对89.4%,HR=1.11,P=0.3。终于,被大会选为LBA的QUASAR-2试验还是没有给我们带来惊喜,正如预期的一样;
这些结果与之前公布的贝伐单抗联合XELOX/FOLFOX辅助化疗的AVANT、NSABP C-08结果一致,贝伐单抗不但不能增加卡培他滨辅助化疗的疗效,同样也带来了生存受损。因此,正如Grothey教授评论的,靶向治疗在结直肠癌辅助化疗的大门已经关闭。
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