【摘要】目的

　　观察固表祛风止痒汤联合盐酸司他斯汀片治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效及对患者生活质量的影响。方法 将80例合格纳入的慢性特发性荨麻疹患者，按照就诊先后顺序随机分成两组，对照组40例，给予口服盐酸司他斯汀片；治疗组40例，在对照组基础上加用中药汤剂固表祛风止痒汤口服。两组治疗前后均采用皮肤病生活质量指数(DLQI)量表进行生活质量调查，比较两组用药1月后的综合临床疗效。结果 治疗1月后，治疗组有效率87.5％，对照组有效率67.5％，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗后生活质量指数总分均较治疗前下降(P＜0.05)，但以治疗组下降显著，两组治疗后生活质量指数总分比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 固表祛风止痒汤联合盐酸司他斯汀片治疗慢性特发性荨麻疹疗效显著，优于单用盐酸司他斯汀片，且能改善患者的生活质量水平。

　　【关键词】慢性特发性荨麻疹；固表祛风止痒汤；盐酸司他斯汀片

　　慢性特发性荨麻疹(chronic idiopathic urticaria，CIU)是皮肤科临床上最常见的变态反应性疾病之一，病因复杂，反复发作，顽固难治。为寻求一种有效的治疗方案，我院皮肤科门诊自2011年8月～2013年2月采用固表祛风止痒汤联合盐酸司他斯汀片治疗慢性特发性荨麻疹40例，取得满意疗效，同时采用皮肤病生活质量指数(DLQI)量表对患者治疗前后进行生活质量问卷调查，现将结果报告如下：

　　资料和方法

　　1.1 诊断标准[1] (1)皮肤突然出现大小不等、形状不一的风团，边界清楚；(2)皮疹此起彼伏，发无定处，剧烈瘙痒，退后不留痕迹；(3)部分病例可有腹痛腹泻，或有发热、关节痛等症。严重者可出现呼吸困难，甚至引起窒息；(4)皮肤划痕试验阳性；(5)病程为3个月以上。

　　1.2 入选标准 (1)临床诊断符合慢性特发性荨麻疹，以一过性风团和瘙痒为主要临床表现，年龄≥18岁；(2)治疗前1个月内未用过糖皮质激素或免疫抑制剂，1周内未服用过中药或抗组胺药物；(3)受试者或监护人已签署知情同意书；(4)中医辨证属肺气虚，风寒外袭证，临床表现：风团反复发作迁延日久，风团色淡红或苍白，以暴露部位重，疲劳后或遇风、遇冷加剧，得温可缓解，舌质淡，苔薄白，脉浮紧或迟缓。

　　1.3 排除标准

　　(1)合并有心脑血管及肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；(2)哺乳和妊娠期妇女；(3)近期合并感染者；(4)患者拒绝签署知情同意书，或依从性差者。

　　1.4 一般资料

　　80例患者均来自安徽省六安市中医院皮肤科门诊，经确诊为慢性特发性荨麻疹的患者，按照就诊先后顺序随机分为治疗组与对照组。治疗组40例，其中男性26例，女性14例；年龄为18～63岁，平均年龄(33.1±16.8)岁，病程3月～10年，平均病程(1.37±0.42)年；对照组40例，其中男性23例，女性17例；年龄为18～65岁，平均年龄(34.1±16.2)岁，病程3月～11年，平均病程(1.20±0.47)年。两组性别、年龄及病程等一般资料经统计学处理无显著性差异，具有可比性(P0.05)。

　　1.5 治疗方法

　　对照组给予盐酸司他斯汀片(商品名: 齐齐, 回音必集团抚州制药有限公司生产) , 每次口服1mg, 2次/d；治疗组在对照组基础上加用固表祛风除湿汤，方剂组成：生黄芪20g，防风10g，白术10g，荆芥10g，桂枝10g，白芍10g，大枣3枚，生姜皮10g，白蒺藜10g，乌梢蛇10g，蝉蜕6g，甘草6g。采用自动煎药机煎取中药汤液150mL，2次/d；两组均用药1个月。患者治疗期间均停用其他口服及外用药且同时注意饮食，禁忌牛羊肉、鱼虾、蟹、烟酒等腥发动风、辛辣刺激的食物。

　　1.6疗效评定[1]  就诊当天和用药后1个月分别记录临床症状，包括风团大小、数量、充血及瘙痒程度。按症状体征评分标准0―3分4级评分方法，记录患者瘙痒、风团数量和充血情况，三项相加为总分。0分为无瘙痒，无风团，无红晕；1分为轻度瘙痒，不烦躁，风团1―10个，轻度充血；2分为中度瘙痒，尚能忍受，风团11―20个，充血明显；3分为严重瘙痒、不能忍受，风团超过20个，充血非常明显。按下列公式计算症状积分下降指数(SSRI)：SSRI=(治疗前症状积分一治疗后症状积分)÷治疗前症状积分×100％。痊愈为SSRI≥90％；显效为60％≤SSRI<90％；有效为20％≤SSRI<60％；无效为SSRI<20％。有效率=[(痊愈+显效+有效)/总例数]×100％。

　　1.7生活质量评价[2] 采用国际普遍采用的DLQI量表测试方法。整个问卷共有10个方面问题: 生理、心理、日常活动、穿衣、社交娱乐、运动、工作学习、家庭、性生活、治疗。每个问题均采用4 级计分法: 无为0分；有一点计为1分；比较明显计为2分；非常明显计为3分。总分共0～30分。由医生向患者解释本次调查的目的、意义及填写问卷的注意事项, 并由患者独立完成调查问卷, 评定时间为近1月以来的情况。治疗1月后, 再次进行DLQI测试。

　　1.8 统计学方法

　　采用SPSS16.0统计软件进行统计学分析。计量资料用`x±s表示，用t检验或校正t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

　　结果

　　2.1

　　两组临床疗效比较  两组分别经过相关的药物治疗1月后，治疗组痊愈15例，显效11例，有效9例，无效5例；显效率65.0％，有效率87.5％；对照组痊愈9例，显效6例，有效12例，无效13例；显效率37.5％，有效率67.5％；两组有效率比较差异有统计学意义(χ2=4.588，P＜0.05)。见表2-1。

　　表2-1 两组临床疗效比较                                  例数（％）

　　组别

　　n

　　痊愈

　　显效

　　有效

　　无效

　　有效率（％）

　　治疗组

　　对照组

　　40

　　40

　　15

　　9

　　11

　　6

　　9

　　12

　　5

　　13

　　87.5

　　67.5

　　2.2两组患者DLQI评分情况比较

　　两组患者治疗前后对DLQI量表问卷中的10个问题记分情况进行累计总分, 见表2-2。治疗组和对照组治疗前总分分别为(13.96±6.32)分和(14.13±6.67)分, 治疗后总分分别为(6.75±2.32)分和(9.61±2. 79)分, 两组治疗前比较差异无统计学意义(t=0.138，P0.05),两组治疗前后组内比较差异均有统计学意义(t=6.717，P＜0.05；t=2.022，P＜0.05；)，两组治疗后组间比较差异也有统计学意义(t=4985，P＜0.05)。

　　表2-2 两组患者DLQI评分情况比较                               (`x±s)

　　组别

　　n（例数）

　　DLQI累计总分（分）

　　治疗前                  治疗后

　　治疗组

　　40

　　13.9±6.32

　　6.75±2.32

　　对照组

　　40

　　14.1±6.67

　　9.61±2.79

　　讨论

　　慢性特发性荨麻疹是一种常见的过敏性皮肤疾病，其病理生理机制尚未完全弄清，其病因复杂，有3/4的病人不能找到确切的原因。西医认为其病理改变主要是真皮毛细血管扩张及局限性水肿，风团内的胶原束以及单个纤维均被水肿所分离，血管周围伴有嗜中性白细胞、淋巴细胞和少数嗜酸性白细胞浸润。此种风团样损害可由很多血管活性物质引起，组织胺是其中最主要的介质，组织胺的释放，可引起毛细血管扩张，血管通透性增加，平滑肌痉挛而发生风团[3]。

　　中医称之为“瘾疹”，风寒之邪易侵犯肌肤，留聚于肌肤，导致营卫不和，另久病体虚或平素体弱，致气血耗伤，卫外不固，加之风为百病之长，其性轻扬，易善行数变，最易兼夹其他病邪（如湿邪、热邪等）等致此病。故治疗多采用益气固表，祛风止痒，调和营卫为法则。固表祛风止痒汤是在古方玉屏风散、桂枝汤及消风散三方基础上加减化裁而来的，方中生黄芪、白术、防风益气固表御风，荆芥、桂枝、白芍、大枣调和营卫，发散风寒，其中荆芥、防风祛风止痒而不留邪，白蒺藜、乌梢蛇、蝉蜕搜剔风邪，熄风止痒，甘草调和诸药，全方共凑益气固表，祛风止痒，调和营卫之功。

　　盐酸司他斯汀作为第三代抗组胺药物, 不但能抑制各种过敏性致炎化学介质的释放, 而且有文献研究表明[4，5]：该药抗组胺作用强而镇静作用及对其它中枢神经系统影响很小, 起效快, 而且无心脏副作用, 安全范围广，多用于治疗急、慢性荨麻疹, 常年性变应性鼻炎, 也可用于其他急、慢性过敏反应症状。

　　本次研究结果显示，固表祛风止痒汤联合盐酸司他斯汀治疗慢性特发性荨麻疹能取得满意疗效，优于单用盐酸司他斯汀，且显著改善患者的生活质量水平，值得在临床借鉴参考。

　　参考文献

　　[1]国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准. 南京:南京大学出版社：147.

　　[2]胡 兵， 代 杰，李 维.地氯雷他定联合玉屏风治疗对慢性荨麻疹疗效及生活

　　质量的影响.检验医学与临床, 2011,8(14):1754-1755.

　　[3]孟爽, 李铁男.中西药结合治疗慢性特发性荨麻疹100例临床观察.中国中西医结合皮肤性病学杂志, 2007,6(4):244-244.

　　[4]胡士高, 王 辉, 孙备.盐酸司他斯汀抗组胺作用的药效学研究.安徽医药, 2005, 9(6):417-419.

　　[5]李任, 汤光.盐酸司他斯汀.中国新药杂志, 2006, 15(14):1219-1220.