近年来，随着环境的污染、饮食结构的改变、人口的老龄化及生活习惯的改变，便秘已成为影响人类尤其是老年人生活质量的重要因素之一。便秘既是一个症状，也是一种疾病。随着研究的加深，人们对于便秘有了进一步的认识。现代便秘涵义，除一般认为的大便干结外，还包括大便频率减少，排便时间过长，排便不适感等。通常便秘分为器质性便秘和功能性便秘。其中功能性便秘按照结肠动力学特点可分成出口梗阻型、慢传输型及混合型。其中慢传输型便秘是一种因为结肠传输功能异常,致使肠内粪便通过缓慢而导致的便秘，约占功能性便秘患者的45. 5 %[1]。这种类型的便秘多是存在结肠动力不足，致使结肠蠕动功能减弱的表现。其主要症状表现为：排便间隔时间延长，每周排便频率2-3次甚至是更少，大便干结，腹部胀满不适，伴有排便不尽感，肠鸣音减少等症状。山东省千佛山医院肛肠科武国亮

目前对于慢传输型便秘的认识尚不完善，一般认为慢传输型便秘的发生与精神心理因素、饮食习惯改变、排便动力学异常、遗传因素、神经传导中释放的神经递质异常、体内释放的激素异常及其他调节因子异常等有一定的关系。在治疗上以合理调理饮食、口服泻药为基本治疗方式。但是长久的大量使用泻药，往往会并发许多不良反应，如产生电解质紊乱、加重便秘、引起结肠黑变病甚至可以危机生命等[2]。

导师管仲安副教授对慢传输型便秘的诊疗方面经验丰富，认为慢传输型便秘的总病机为脾气虚结肠推动无力，脾虚布散津液功能失常，致使肠道津亏燥结、腑气不通、大肠传导功能失职。据此宜以益气健脾、滋阴增液生津、润肠通便理气为主要治法。临床疗效甚佳，患者依从性高，改善症状明显。本研究旨在从临床角度观察益气润肠导滞汤的疗效并初步探究其作用机理。

1．西医诊断标准

（1）临床表现

参照国际上对于功能性便秘通用的罗马Ⅲ诊断标准[3]制定如下标准：

①必须符合以下两项或两项以上

a.至少25%的排便感到费力。

b.至少25%的排便为干球状便或硬便。

c.至少25%的排便有不尽感。

d.至少25%的排便有肛门直肠阻塞感/梗阻感。

e.至少25%的排便需要手法帮助（如用手指助便、盆底支持）。

f.便次每周＜3次。

②在不使用泻药时很少出现稀便。

③没有充足的证据诊断肠易激综合征。

患者须符合在诊断前症状出现至少已有6个月，且近3个月符合以上2个或2个以上的症状即可诊断。

（2）慢传输试验阳性，即72小时标记物（带有一个结的标志物）排出＜80%。

（3）相关检查(包括大便常规、直肠指检、排粪造影和电子结肠镜检查)无异常。

2．中医证候诊断标准

依据《中医内科常见病诊疗指南》[4]和《中药新药临床研究指导原则》[5]便秘诊断标准，拟定中医辨证属气阴两虚型便秘：

主症候：①排便间隔时间3天以上；②大便干结如栗状；③大便并不干硬，但排便无力，需用力努挣。

次症候：①便后解而不尽；②纳呆腹胀；③神疲倦怠懒言；④头晕气短乏力；⑤心烦少眠。

舌脉象：偏红少苔，脉细弱。

证型确定：具备主症候第一项加主症候的其他任意一项及一项以上加次症两项或两项以上者；或主症第一项加次症三项或三项以上者。

3.检查方法

a.电子结肠镜检查

所有入选病例均行电子结肠镜。电子结肠镜检查可以排除肠道内器质性的病变，如结肠肿瘤、结肠炎症、结肠溃疡等可影响结肠传输运动的疾病。

b.排粪造影

对于出口梗阻性便秘的诊断意义最大，通过该项检查可以排除肛门直肠器质性病变和功能性便秘中梗阻性便秘。

c.结肠传输试验

适合于经上述检查排除肠道器质性病变和功能性便秘中梗阻性便秘的患者。

本试验要求检查者至少在检查前3天及检查期间停止使用各种可导致胃肠运动异常的药物及食物，同时必须保持原来的饮食习惯，排便要求自然，不可使用药物或是手助排便。检查开始第一天指定时间口服两粒胶囊（每一粒胶囊均内含有10个带有一个结的不透X光的线条，线条长约1厘米，直径约0.5毫米）；第二天在同一时间（即24小时后）继续口服两粒胶囊（每一粒胶囊均内含有10个带有两个结的不透X光的线条，线条长约1厘米，直径约0.5毫米）；第三天同样在指定时间（即48小时后）口服两粒胶囊（每一粒胶囊均内含有10个带有三个结的不透X光的线条，线条长约1厘米，直径约0.5毫米）。于第4天指定的时间（即72小时后）行腹部平片。腹部平片要求上至双膈缘、下至耻骨联合、两侧至双侧腹脂线。

诊断为慢传输型便秘的标准[6，7]：72小时（即三天后）带有一个线结的标志物至少排出16粒（即80%以上）为正常。

1．病例纳入标准

（1）符合罗马Ⅲ诊断标准者。

（2）中医辩证为气阴两虚型者。

（3）病程在1年以上者。

（4）同意行电子结肠镜及排粪造影检查且结果均无异常者。

（5）遵医嘱坚持治疗并定期复诊者。

（6）年龄在45岁到75岁之间者。

（7）能耐受中药口服者。

（8）试验开始前停用一切其它药物至少一周者。

（9）慢传输试验阳性者。

2．排除标准

（1）便秘的其他中医辨证证型。

（2）年龄过大、过小及依从性差者。

（3）治疗期间自行使用其它可使胃肠道传输功能异常的药物。

（4）合并有重要脏器（如心、脑、肝、肾、肺等）的严重病变者。

（5）明确诊断结直肠器质性患者。

（6）严重的精神疾病。

（7）妊娠或哺乳期妇女。

（8）治疗期间随意停药或自行使用其它药物或是不按医嘱治疗，或资料不全，影响结果、安全性及疗效性判定者。

（9）出口梗阻性便秘为主症者。

（10）合并内分泌及代谢性疾病等内科疾病。

（11）有腹部手术史。

中医主症候和次症候轻中重分级及记分标准：依据《中药新药治疗便秘的临床研究指导原则》[8]制订。主症候根据无症状、轻、中、重度的分类，分别记为0、 2、 4、 6分（见表1）；次症按无症状、轻、中、重度的分类，分别记为0、 1、 2、 3分（见表2）；以上各个主症候和次症候的计分之和为慢传输型便秘的临床症状总积分，将临床总积分为轻、中、重度，分别为：0-11分记为轻度，12-22记为中度，23-33分记为重度。

表1  气阴两虚型便秘主症候症状体征分级量化表

症 状

无（0分）

轻度（2分）

中度（4分）

重度（6分）

排便频率

≤3次/天或

＞3次/周

3-4天1次

5-6天1次

＞6天1次

粪便性状

无明显稀便或为质软成形

呈条有裂纹

硬块成条

块状便或硬便如羊粪样

排便无力程度

不费力

用力即可排便

努挣才可排便

辅助药物

才能排便