银屑病关节炎(PsA)是与皮肤银屑病相关的炎性关节病,约有2/3的PsA患者出现进行性的关节破坏,最终导致关节功能丧失与残疾。PsA的影像学改变多样,在发病的前2年,有47%的患者会出现一个以上的关节破坏;发病10年后,有55%的患者会出现5个以上的关节破坏。
最近的研究表明在免疫介导的严重的炎症和组织破坏过程中Th-17细胞起到了重要的作用,可以通过抑制Th-17细胞生长所必须的IL-23、或者是其产生的主要细胞因子IL-17,来抑制这一反应。
乌司奴单抗是人免疫球蛋白G1Қ 单克隆抗体,其可以连接IL-12/IL-23 p40共同亚单位,进而抑制免疫炎症反应。来自美国加利福尼亚圣地亚哥大学的Arthur Kavanaugh教授等人进行了一项研究,结果发表在近期的ARD杂志上,研究发现,乌司奴单抗可以抑制PsA患者的影像学进展。
试验采用了PSUMMIT-1和PSUMMIT-2三期实验的数据进行联合分析,PSUMMIT-1中所有受试者未曾使用抗瘤坏死因子α(TNF-α)治疗,而PSUMMIT-2中既包括使用过抗TNF-α的患者也包括那些没有使用过的。所有患者影像学的改变使用vdH-S评分进行评价。
PSUMMIT-1还是PSUMMIT-2 所有患者必须满足以下条件:患有活动性PsA≥6个月,无论是否使用DMARDs超过3个月和/或使用合适的非甾体抗炎药超过4周的成年患者均可入组。这里提到的活动性PsA是指66个关节中有≥5个关节肿胀,在68个关节中有≥5个关节有触痛,血清C反应蛋白大于等于6.0mg/l,现在有或以前有过银屑病皮疹。
入选的患者被随机(1:1:1)分为三组,即使用乌司奴单抗45mg组、 90mg组和对照组,在第0、4周和以后的每12周用药一次。在第16周时,压痛和肿胀关节数缓解不及5%的患者定义为脱落,同时对照组的患者转变为45mg组、原45mg组转变为90mg组、 原90mg组不变。
那些没有脱落的对照组在24周、28周使用乌司奴单抗45mg,此后每12周使用一次。在入选时、第24周、第52周均进行影像学进展的评估。
研究结果表明,第24周时,乌司奴单抗治疗的患者(不论剂量多少)其影像学上的进展较对照组明显减轻。在第52周时,使用乌司奴单抗的患者其影像学进展仍旧缓慢,同时那些开始为对照组后来转变为45mg组的患者其也出现影像学进展变缓慢的表现。
研究发现,乌司奴单抗可以抑制PsA患者的影像学进展。
相关文章