国外有关阿比特龙治疗晚期前列腺癌的关键临床试验包括 COU-301(治疗化疗失效的去势抵抗前列腺癌)、COU-302(治疗未化疗的去势抵抗前列腺癌)两项试验。
COU-301试验证明:先前多西他赛化疗失效的患者使用阿比特龙,其PSA反应率为38%,相比安慰剂组对照组提高20%;PSA无进展生存时间为10.2月,相比对照组延长3.6月;总生存时间15.8月,相比对照组延长4.6月。 COU-302试验证明:先前未使用多西他赛化疗患者使用阿比特龙,PSA反应率为62%,相比对照组提高38%;PSA无进展生存时间11.1月,相比对照组延长5.5月;总生存时间34.7月,相比对照组延长4.4月。 阿比特龙治疗的不良反应总体轻微,常见的有乏力、水肿、血压升高、心功能异常、低钾血症、肝功能异常等,患者多数都可耐受。国文
阿比特龙服用方法为1000mg,口服,一天一次,空腹服用,同时需要联合使用强的松5mg, 口服,一天两次。其作用机制是通过抑制CYP17(一种合成雄激素的关键酶),有效减少体内雄激素的合成,从而明显减缓前列腺癌疾病进展。美国食品药品监督管理局(FDA)分别于2011年4月和2012年12月批准其用于治疗化疗失败后和未化疗的去势抵抗性前列腺癌。目前中国大陆暂无阿比特龙药物。
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