背景和目的
　　对于接受长期治疗的慢性乙型肝炎（CHB）感染妇女，如果想要怀孕，抗病毒治疗对胎儿的安全性是很重要的。为此我们分析了美国抗逆转录病毒药物妊娠登记处（最大的艾滋病毒和慢性乙型肝炎的抗病毒药物妊娠期安全性数据库）的新生儿安全性数据。
　　方法
　　数据取自美国抗逆转录病毒药物妊娠登记处1989年至2011年登记在案的病例。主要结果是将暴露于所有抗病毒药物、单类药物和单个药物的重大出生缺陷发病率与全部人群对照研究进行比较。有关慢性乙型肝炎的病例中，只有拉米夫定（LAM）和替诺福韦酯（TDF）有足够的个人资料进行查阅（200例）。
　　结果
　　在分析的13711例病例中，总出生缺陷发病率(2.8％，95％ 可信区间 2.6C3.1％)与疾控中心（CDC）的人群调查数据(2.72％，2.68C2.76％, p=0.87) 和两个新生儿抗逆转录病毒前瞻性队列研究(2.8％，2.5C3.2％, p=0.90 和1.5％，1.1C2.0％， p<0.001)相似。妊娠早期和妊娠中晚期暴露的出生缺陷发病率相近(3.0％ 和 2.7％)。与全部人群对照研究相比，未发现使用拉米夫定或替诺福韦酯会增加重大出生缺陷的发生风险。未发现单个或整体抗病毒药物致重大出生缺陷的具体机制。
　　结论
　　与全部人群对照研究相比，未发现妊娠期妇女服用与治疗慢性乙型肝炎相关抗病毒药物的全部或拉米夫定或替诺福韦酯会增加重大出生缺陷的发生风险。有关妊娠期抗病毒药物的安全性和有效性的后续报告，对于告知患者在妊娠期的风险和收益是很有必要的。