膝骨关节炎是影响人类健康最常见的关节疾患之一,多发于50岁以上的老年人。该病有发病率高,致残率高,难治疗的特点。电针是治疗膝骨关节炎的有效方法,但有镇痛不完全,起效慢的缺点,针药结合是解决针刺镇痛不全、提高临床疗效的有效途径。临床用于膝骨关节炎疼痛的药物很多,但并非都能增强电针的疗效,有的甚至起拮抗作用。本研究在以往实验研究的基础上,采用随机对照的方法观察电针与小剂量双氯酚酸结合治疗膝骨关节炎的临床疗效,为临床上电针与该类药物的结合运用做有益的探索。
1、资料与方法
1.1 一般资料 60例患者随机(抽签法)分为电针治疗组和电针加双氯酚酸治疗组。其中电针治疗组30例(48膝),男13例(19膝),女17例(29膝);年龄最小51岁,最大72岁,平均62岁;病程最短5个月,最长4年8个月,平均11个月。电针加药物治疗组30例(45膝),男11例(17膝),女19例(28膝);年龄最小52岁,最大71岁,平均61岁;病程最短4个月,最长4年6个月,平均10个月。两组病例在年龄、病程、性别等各方面差异无统计学意义。
1.2 诊断标准 采用美国风湿病学会1995年的诊断标准(根据患者的临床表现、体征和影像学等辅助检查) 临床标准:近1个月大多数时间有膝痛;2.有骨摩擦音;3.晨僵≤30min;4.年龄≥38岁;5.有骨性膨大。满足1+2+3+4条,或1+2+5条或1+4+5条者可诊断膝骨性关节炎。临床+放射学标准:1.近1个月大多数时间有膝痛;2.X线片示骨赘形成;3.关节液检查符合骨性关节炎;4.年龄≥40岁;5.晨僵≤30min;6.有骨摩擦音。满足1+2条或1+3+5+6条,或1+4+5+6条者可诊断膝骨性关节炎。
1.3 纳入标准 1) 成年膝骨性关节炎患者,男女不限,年龄45~75岁。2) 一侧膝关节患有骨关节炎,或双侧膝关节均患有骨关节炎选取骨关节炎症状较重的一侧患病关节作为观察部位。3)符合以上的诊断标准。
1.4 排除标准 1) 患者骨性关节炎程度严重,关节间隙明显狭窄,有手术适应证。2) 患者骨性关节炎程度严重,需要抗炎药治疗(必须使用非类固醇抗炎药或激素治疗以控制病情)。3) 伴有其他类型的膝关节炎。4)有严重血象不正常。5)有严重心、肝、肾等器官疾病。6)有严重糖尿病。7)3个月内曾使用激素治疗(不包括短暂局部少量使用激素治疗皮肤疾病)。8) 怀孕及哺乳妇女。9)有活动性或复发性溃疡史。10)对同类药物有过敏史或患过过敏性疾病或属过敏体质者。11)对电针过度敏感的患者。
1.5治疗方法
1.5.1 电针组
(1)针具:选用0.3mm40mm不锈钢毫针(华佗牌)。
(2)取穴:分两组:①鹤顶、犊鼻、足三里,②阿是穴、阴陵泉、阳陵泉。两组穴位交替使用。
(3)针刺方法:患者坐位,膝关节屈曲呈90度,局部穴位消毒后,用针刺入以上穴位,施平补平泻,以得气为度。阿是穴为阳性反应物,多出现于膝关节内侧,在股骨内侧髁附近,可以找到大小不等的条索或结节,针刺以透刺条索或结节为佳。采用G6805-II电针治疗仪,每次选用2对上述穴位加电针,用连续波,刺激强度以使患者局部有麻胀感或肌肉产生微小颤动而不感到疼痛为度,留针30分钟,每日治疗一次,治疗10次为1个疗程,共治疗2个疗程。两个疗程之间休息5天。
1.5.2 电针加药物组
在电针组治疗的基础上加口服双氯酚酸钠肠溶片(扶他林)治疗。用药方法:25mg/次,每日两次,口服。
1.6 观察指标
1.6.1 视觉模拟量表(vasual analogue scale,VAS):采用100mm长的直线,两端分别表示“无痛”(0)和“想象中剧烈疼痛”(100)。被测者根据其感受程度,在直线上的相应部位作记号,从“无痛”端至记号之间的距离即为评分分数。
1.6.2 Western Ontario大学和McMaster大学关节炎量表(Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC):WOMAC评价标准是目前国际上比较通用的评价骨关节炎药物疗效的方法,中华风湿病学会1999-O3-25在北京召开的全国治疗关节炎药物疗效评价标准研讨会第一次会议上也推荐骨关节炎采用WOMAC评价标准 。WOMAC骨关节指标共包括24个问题,分为3部分:(1)疼痛(平地行走,上下楼梯,夜间在床上时,坐或卧位,直立站立);(2)僵硬(早晨醒来后严重,白天坐、卧或休息后严重);(3)功能困难(下楼梯,上楼梯,由坐位站起,站立,弯腰,平地行走、进出汽车或上下公交车,购物,穿、脱短袜或长袜,起床,卧床,出入浴盆,坐位,坐上或离开便盆,做沉重家务活,从事轻家务)。
1.7 统计学方法:各组数据用平均数±标准差表示,采用SPSS10.0统计软件进行Independent-Samples T Test,P<0.05表示有统计学意义。
2、结果
治疗前电针组和电针加药物组VAS,WOMAC(疼痛、僵硬、功能和总评分)评分之间的差异无统计学意义,见表1。疗程结束后,电针组和电针加药物组的VAS和WOMAC(疼痛、僵硬、功能和总评分)评分均明显减少,电针加药物组VAS和WOMAC(疼痛、僵硬、功能和总评分)评分与电针组相比有显著的统计学意义(p<0.05)
3、讨论
据流行病学调查统计,我国成年人膝骨关节炎的患病率为2.2%-9.6%,而60岁以上老年人中,此病的患病率高达49%。此病的最终致残率为53%,在超过5O岁以上的人群中,骨关节炎在导致长期残疾的疾病中仅次于心血管疾病名列第二,故1999年世界卫生组织将骨关节炎与心血管疾病及癌症列为威胁人类健康的三大杀手。
膝骨关节炎属于中医“痹症”范畴,早在《灵枢?四时气》中就有关于针刺治疗的记载:“著痹不去,久寒不巳,卒取其三里莫为干”。明代《马丹阳天星十二穴治杂病歌》述之更详:“??膝肿并麻木,冷痹及偏风,举足不能起,坐卧似衰翁,针入六分止,神功妙不同”。针刺疗法对骨关节炎的作用也被现代的多中心随机化临床试验研究结果所证实,针刺疗法安全有效,而且副作用极小[1.2]。但由于针灸的良性调节功能是建立在激发机体的生理潜能上而发挥作用的,因而这种调节作用具有一定的限度,故在临床治疗过程中存在起效较慢,镇痛不完全等问题。已有的研究表明针药结合是解决针刺镇痛不全、提高临床疗效的一个有效途径。但并非所有的药物都能增强针刺镇痛的效果,曹小定教授和她的同事研究证实,尽管多数药物与针刺结合应用时表现出协同作用,但也有相当多的药物不能提高针刺镇痛的效果,有的甚至还出现拮抗针刺的效应[3.4]。
治疗膝骨关节炎疼痛的药物很多,是否与针刺都存在协同作用?我们选择治疗骨关节炎的临床常用药:非甾体类抗炎药(NSAIDs)进行观察。现代的研究表明NSAIDs是通过抑制炎症局部和中枢的环氧化酶,减少前列腺素的生成,从而减轻炎症反应和疼痛的,动物实验研究提示电针在镇痛的同时也能抑制炎症局部[5]及中枢的环氧化酶 [6],并且我们的部分动物实验的结果显示电针与小剂量的双氯酚酸(非选择性NSAIDs)结合运用能显著缩短慢性炎症痛大鼠辐射热缩爪潜伏期,针药结合的效果优于单针刺组和药物组(该部分结果尚未发表)。
由于常规剂量的双氯酚酸在临床运用时,胃肠道等方面的不良反应较大,电针与小剂量的双氯酚酸结合运用,能否优势互补,提高针刺的良性调整作用,同时降低药物使用量,从而减少药物的毒副反应呢?这也是针灸医学发展的一个重要方向。故本研究采用随机对照的方法,观察了小剂量(50mg/日)双氯酚酸钠肠溶片(成人的常规用法是:最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75-1OOmg(3片至4片))与电针结合治疗膝骨关节炎。我们的观察结果提示双氯酚酸是电针治疗的增效剂,电针与小剂量双氯酚酸钠肠溶片结合能起协同作用,提高膝骨关节炎的治疗效果。
鹤顶、犊鼻、足三里、阴陵泉和阳陵泉是治疗膝骨关节炎的效穴,笔者在临床治疗中发现,膝骨关节炎患者在膝关节内侧股骨内侧髁附近,可以找到大小不等的条索或结节(阿是穴),在病程长、症状重的患者身上更为明显,治疗过程中,随着患者症状的减轻,条索或结节会变小、变软,直至消失。阿是穴的运用往往能提高疗效。
当然,本工作还只是初步的探索。NSAIDs有很多种类,双氯酚酸只是其中的一个,电针与其它的NSAIDs合用,其抗炎镇痛效果如何?选用何种剂量能达到增加疗效、减少不良反应的最优化?怎样的穴位组合、刺激参数与药物结合效果更佳?这些都是需要进一步探讨的问题。
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